研究開発プロジェクト推進（再生医療等製品の非臨床研究）／再生医療・バイオベンチャー

求人番号：46548

社名非公開

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連基礎・応用研究・分析; ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 再生医療等製品（iPSC由来分化細胞、骨髄由来細胞）の研究開発において、非臨床研究を中心とした研究開発プロジェクトの推進をお任せいたします。

【具体的には】
◆非臨床研究にかかわる社内試験の実施（評価系立案～報告）
・評価系立案、試験計画の提案、試験実務、報告書作成
・体性幹細胞再生医薬品の適応拡大に向けた非臨床検討（薬効・安全性・動態）
・in vivo有効性・安全性・動態評価（腫瘍モデル等）
・適応疾患の調査・提案、新規研究テーマ（新規医薬品候補）の立案

◆外部委託試験の実施・管理
・プロトコル立案、計画書・報告書の確認、進捗管理
・GLP試験を含む信頼性基準試験のマネジメント
・外部委託試験の推進

◆研究環境の維持・運営
・試薬／資材の発注、在庫管理
・実験室の整備・環境維持（安全管理含む）
・必要に応じたチーム内業務サポート

◆文書管理・当局対応
・試験関連文書の管理・QC、当局対応資料作成
・当局対応（文書作成、面談準備等）への関与

【求人の魅力】
◆社内で「手を動かす」非臨床研究の比重が高いポジション
・探索的研究や薬効・動態試験等を社内実施し、プレイング要素を重視
◆フラットな環境で議論し、先端技術に触れながら研究を推進
・新しい技術・テーマに挑戦しやすい環境

【会社の特長】
再生医療分野の研究開発に注力するバイオベンチャー企業です。iPS細胞技術を応用した再生医療等製品の開発を主な事業とし、特に3次元臓器の創出やiPS細胞由来の細胞を用いた治療法の開発に強みを持っています。

応募資格: 【必須】
・非臨床試験の実務経験（薬効・安全性・動態評価、データ解析、外部委託試験の管理等）
・動物実験の実務経験（投与・サンプリング・新規モデル構築等）
・分子生物学的実験、細胞培養の経験
・GLPまたは信頼性基準試験に携わった経験
・申請資料作成経験、当局対応経験
・英語力：論文読解程度の英語力
・理系修士卒以上

【尚可】
・博士号