医薬品の安全性情報管理（GVP）／上場ジェネリック医薬品メーカー

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり駅から徒歩10分以内

仕事内容

上場ジェネリック医薬品メーカーにて、本社でのGVP業務全般をお任せします。
※フレックス制・時短勤務、ハイブリッドワークなど、フレキシブルな働き方が可能です！

【具体的には】
GVP業務全般（安全性情報の収集から措置の実施まで一連の業務）
◆国内外安全性情報（文献調査含む）の収集、評価、規制当局への報告業務
◆国内安全性情報の海外提携企業への報告業務
◆海外提携企業との契約締結業務　等

※安全性情報管理業務の全般を担っていただきます。ゆくゆくは安責代行ができるレベルを目指して幅広く活躍いただきたい。

【組織構成】安全管理部　13名
部長1名、室長1名、メンバークラス11名で構成されています。中途社員が活躍している部署です。

【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。

応募資格

【必須】
■大卒以上（主として薬学、化学、生物系大学出身者）
■医薬品メーカーでのGVP業務経験者
■英語のライティング、リーディングに長けた方
■EUの規制に精通している方歓迎

【尚可】
■薬剤師免許保有
■TOEIC750点以上

勤務地

東京都千代田区

勤務時間

8:45 ～ 17:30

想定年収

600～850万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　創立記念日　夏季休暇　年末年始休暇　年次有給休暇（就業初日から付与）　特別休暇　年間休日126日

福利厚生

各種社会保険完備
通勤手当　住宅手当　家族手当　残業手当　従業員持株会　共済会　財形貯蓄制度　退職年金制度（確定給付企業年金、確定拠出年金）　社員貸付制度　LTD制度　総合医療保険

受動喫煙対策

屋内原則禁煙（専用喫煙室あり）

会社名

社名非公開

設立年

1950年06月

事業内容

◆医療用医薬品事業
◆臨床検査薬事業
◆ヘルスケア事業