CROでの治験データマネジメント／東京

求人番号：45019

社名非公開

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC; 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上駅から徒歩10分以内

仕事内容: CRO業界のリーディングカンパニーにて治験DM業務をお任せします

【具体的には】
・海外製薬会社、日本企業やGlobal CROから依頼されたGlobal StudyやLocal Study（企業治験、製造販売後臨床試験）のデータマネジメント業務における進捗、品質、予算、外部ベンダー、チームメンバー等を管理する業務全般を担当いただきます。
※医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広くご対応いただきます。
※海外企業に向けた業務紹介、監査対応、案件獲得に向けたBIDへ参加いただくこともございます。

【求人の特長】
・海外企業から日本のベンチャー企業まで、最新の臨床開発のプロジェクトに幅広く携わることができます。

・最新の技術（DCT等）やナレッジを活用し、依頼者からの要望に応じた提案を検討、実現させていく楽しさがあります。

・DMリードとしてチームマネジメントの経験を蓄積し、スキルを向上させていくことで、ラインマネージャーとしてご活躍いただくキャリアパスがございます。DMのスペシャリストしてご活躍いただく、あるいはラインマネージャーとしてご活躍いただく2種類がございます。

【働き方】
・在宅制度あり
・フレックス制度あり（コアタイム11:00-1400）

【会社について】
■創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
■業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります。
■風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です。

応募資格: 【必須】
・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方
・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール）
・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方

勤務地: 東京都新宿区

想定年収: 477～800万円

雇用形態: 正社員

その他条件: 昇給あり
賞与年3回

休日: 土日祝、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇、年間休日125日

福利厚生: 健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など

会社概要

会社名: 社名非公開

設立年: 2014年07月

事業内容: フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして多くの企業の臨床試験を支援しています。

●臨床試験支援業務　　●症例登録・進捗管理業務　　●コンサルティング業務（開発戦略の企画立案、治験実施計画の作成と評価、薬事申請支援、標準業務手順書などの作成と運用）●メディカルライティング業務　　●製造販売後の調査・試験支援業務　等