大手産業機器メーカーにて品質管理・品質保証
求人番号：44656
社名非公開
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり中途入社5割以上
- 仕事内容
- 東証プライム上場大手産業機器メーカーにて透析装置・関連製品の品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
・ISO13485のシステム維持、管理
・品質マネジメントシステムの監査等の事務局
・メディカル事業での取扱製品全般の品質保証業務
（教育訓練、文書管理、社内文書/社外文書レビュー等）
【求人の特長】
関連部署を含めたQMSを維持、管理し、メディカル全体の仕組みづくりに直接的に関わっていただくことが出来ます。
【部署の業務内容】
・苦情処理に関する透析装置・関連製品・消耗品（血液回路・フィルタ）の原因調査対応。
・調査後の情報をレポート化、各部門への展開
・ケースごとに応じて対応策や再発防止にむけた改善策を検討
・その他、顧客要求事項に応じた品質保証業務管理
※製品関連の調査であることから設計部署、製造部署とコミュニケーションを取りながら進めていく。
- 応募資格
- 【必須】
・ISO13485（ISO9001）関連業務経験
※製造技術経験のある品質保証の方も可能
【尚可】
・ISO13485（ISO9001）の規格要求事項を理解している
・QMSの文書管理、教育訓練の主担当経験
・ISO14971の医療機器のリスクマネジメント活動の業務経験
- 勤務地
- 静岡県牧之原市
- 勤務時間
- 8:30 ～ 17:10
- 想定年収
- 400～700万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
- 休日
- 土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇 メモリアル休暇 創立記念日 年間休日124日
- 福利厚生
-
各種社会保険完備
住宅手当 家族手当 退職金制度 寮社宅 寒冷地手当 社員持株会 社内貸付金オートローン 財形貯蓄 外部施設多数利用可 クラブ活動 他
会社概要
- 会社名
- 社名非公開
- 設立年
- 1950年03月
- 事業内容
- 東証プライム上場精密機器メーカー。人工腎臓はトップシェア
■特殊ポンプなど産業プロセス用流体機器の製造および販売
■メディカル事業；血液透析装置、ダイアライザー、透析用血液回路セット、人工腎臓透析用剤、人工膵臓(血糖管理装置)などの製造および販売、腹膜透析関連製品の販売
■ 火力・原子力発電所向け水質調整装置などの製造および販売 等