医療機器の薬機法専門職／専門商社
求人番号：44640
社名非公開
- メーカー（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 高品質な製品と薬事・品質サポートを提供する専門商社にて、医療機器の薬機法専門職として業務をお任せいたします。
【具体的には】
・薬事戦略立案・調査等に関するコンサルティング
・製造販売承認・認証申請に係る申請資料の作成
・保険適用対応コンサルティング
・製造販売承認・認証取得後の出荷、製造販売準備
・DMAHとしての品質管理、安全管理
・製造販売承認・変更管理や更新管理などの維持管理業務
・海外医療機器メーカーとの折衝 など
※以上の業務の中でキャリアに応じて業務をお任せします。
【働き方】
・リモートワーク可
・フレックスタイム制（コアタイム10：30～14：00）
【会社の特長】
海外医療機器メーカーの日本市場参入を支援する選任製造販売業（DMAH）を担う専門企業です。
第一種医療機器製造販売業の許可を有し、製造販売承認・認証取得から、QMS・GVP対応まで、一貫した薬事・品質・安全管理サービスを提供しています。安定した経営基盤と成長性を備えています。
- 応募資格
- 【必須】
・医療機器の薬事申請、品質保証、品質管理、安全管理のいずれかの経験がある方
・医薬品医療機器等法に関する知識のある方
・語学力（読み書きレベル以上）
- 勤務地
- 東京都新宿区
- 勤務時間
- 9:30 ～ 18:00
- 想定年収
- 600～1,200万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
- 休日
- 土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 災害休暇、病気休暇、生理休暇、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、年間休日130日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 退職金制度、副業可、定年65歳
通勤手当 残業手当 テレワーク手当（月5000円） テレワーク勤務環境準備金 、出張手当、服装自由（私服可）
会社概要
- 会社名
- 社名非公開
- 設立年
- 2008年01月
- 事業内容
- 医療機器選任製造販売業(DMAH)サービス
治験国内管理人サービス