治験薬の品質保証／医薬品・原薬メーカー
求人番号：44644
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
- 原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務をお任せするポジションです。
※ポテンシャル層歓迎！第二新卒歓迎！
【具体的には】
治験薬等（原薬・製剤）の変更・逸脱・取決め等の品質保証業務全般
■変更管理
■逸脱処理・CAPA
■バリデーション
■製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認
※原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職です！
※高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事など）との連携を主導 いただくポジションです！
【達成すべき目標、ミッション】
各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、製品の信頼性と患者安全を最大化すること
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
- 応募資格
- 【必須】
■製薬業界での開発業務、製造業務又は品質業務の実務経験2年程度以上
【尚可】
・製薬業界での品質保証業務の実務経験者
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 勤務時間
- 8:30 ～ 17:00
- 想定年収
- 400～650万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝（但し、会社カレンダーにより、年に4日程度の土曜出勤日あり）、有給休暇、慶弔休暇、年末年始休暇、夏季休暇、産休・育休休暇 等、年間休日120日（会社カレンダー）
- 福利厚生
-
各種社会保険完備
通勤交通費支給 退職金制度
会社概要
- 会社名
- 社名非公開
- 設立年
- 1946年10月
- 事業内容
- 【原薬・医薬事業】原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造
【ライフサイエンス事業】予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化成分：アスタキサンチンの原料製造・販売