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国内最大級の細胞培養加工施設を運営する企業にて製造・品質管理業務
求人番号：43826
社名非公開
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
- 国内最大級の細胞培養加工施設を運営している企業での、製造および品質管理業務をお任せいたします。
【具体的には】
・再生医療関連製品・特定細胞加工物・化粧品原料の製造業務全般
・再生医療関連製品・特定細胞加工物・化粧品原料の品質管理業務全般
・法規制に合わせた細胞加工施設の体制構築および改善
・品質管理・品質保証の体制構築および改善（SOPや各種文書の作成、改訂など）
・製造工程のプロセス管理および改善
・PMDA等規制当局対応
・その他新製品開発
など
【求人の特長】
再生医療事業として、国内最大級の細胞培養加工施設の建設（約300坪）を行っております。
実験設備に関しては、LC-MS、セルソーター、SEM、CLSM、NGS等を含め取り揃えており、
充実した研究環境を整えております。製品製造のみではなく、アイデア等を具現化する研究開発も可能です。
- 応募資格
- 【必須】
・再生医療研究または製造に携わった経験
・細胞培養に関する豊富な知見
・医薬品、再生医療、細胞治療などに関する高度な専門知識
・PCスキル
【尚可】
・医薬品、医薬部外品、再生医療等製品などの製造業において最低5年以上、さらに品質保証に関する３年以上の経験および管理職の経験
・GCTPもしくはGMP組織での責任者の経験
・医薬品、医薬部外品、再生医療等製品などの製造業において品質保証業務を遂行するための十分な知識
・臨床,上級臨床培養士
・英語力
- 勤務地
- 山梨県富士吉田市
- 勤務時間
- 8:45 ～ 9:45
- 想定年収
- 700～1,000万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 年間休日125日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 確定拠出型年金制度 他
定年65歳
通勤手当 家族手当 残業手当 健康手当（ウォーターサーバー、毎月米５Kg支給）
会社概要
- 会社名
- 社名非公開
- 事業内容
- ・ミネラルウォーターおよびウォーターサーバーの製造・販売:富士山麓の標高1000mから採水される天然水を、
自社ブランド「FRECIOUS（フレシャス）」のウォーターサーバーを通じて、家庭やオフィスに宅配。
・シェルター付き亜臨界総合システムの製造・販売:新規事業として展開.
・特定細胞加工物製造受託および培養上清液の開発・製造・販売:新規事業として展開.
・高周波パワエレ製品の開発・製造・販売:新規事業として展開