タンパク医薬品（バイオシミラー）のCMC開発

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  基礎・応用研究・分析

上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可

担当者コメント：

東証グロース上場のバイオ医薬品メーカーです

仕事内容

東証グロース上場の、バイオシミラー・再生医療等製品開発ベンチャーにて、タンパク医薬品（バイオシミラー）のプロセス開発及び品質管理業務をお任せします。
※リモート勤務（在宅）可能です。

【具体的には】
■タンパク医薬品の上市に向けたプロセス開発、品質管理
■タンパク医薬品について委託先（海外CDMO）と開発・製造の推進
■PMDA対応：承認・一変申請書の作成、照会対応、品質相談など

【組織構成】
本社　生産開発本部
・本部長ー生産開発部長ーメンバー2名

【パイプライン】
■既に上市済みバイオシミラー
・G-CSF製剤（好中球減少症）
・ESA製剤（腎性貧血など）
・抗VEGF抗体（加齢黄斑変性・網膜疾患）
・長時間作用型G-CSF（化学療法関連好中球減少）
■開発中
・大手製薬、バイオベンチャーとの共同開発コンソーシアムで 国内製造まで含めたバイオシミラー・サプライチェーン構築が進行中

※その他、再生医療等製品群では。歯髄幹細胞を用いた複数のパイプラインが進捗中です（脳性麻痺、腸管神経節細胞僅少症、骨疾患、脊髄損傷、脳腫瘍等）

【ポイント】
■バイオシミラー事業、再生医療系事業の両輪で積極的な事業展開を進めています。希少疾患領域、特に小児疾患を中心とした医薬品・製品開発を行っています。
■バイオシミラーでは、既に4品目が上市され、安定的な経営と堅実な成長を軸に研究開発を行っています。
■高い技術力を持っていることが売り。複数製薬企業や研究機関がアライアンスパートナーとして協力しています。
■プロフェッショナルな環境であり、自身の強みを活かして活躍できる環境です。社風としては非常にフランクかつ、オープンです。

応募資格

【必須】
■製薬企業・バイオベンチャー・CDMOにて、GMP下でのタンパク医薬品（バイオ医薬品）のプロセス開発、品質管理業務にかかる業務経験
■英語でのコミュニケーション、文書作成

【尚可】
■分子生物学に関する知識、タンパク質に関する実務経験
■バイオ医薬品の開発や製造に係る業務経験
■PMDA相談（品質）の経験

勤務地

東京都中央区

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

600～900万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇 年間休日120日

福利厚生

各種社会保険完備
退職金制度 ストックオプション有り

受動喫煙対策

全面禁煙

会社名

社名非公開

設立年

2001年03月

事業内容

希少疾患領域に特化した医薬品開発事業
■バイオ後続品（バイオシミラー）の研究開発
■再生医療等製品の研究開発