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OTC医薬品メーカーのCMC分析
求人番号：43635
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし海外出張あり土日祝休み社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし
- 仕事内容
- 新製品に対する最適な品質評価方法の確立に取り組み、品質の維持向上に貢献する職務をお任せいたします。
【具体的には】
・開発品の品質評価業務の指揮
・製造委託会社への試験関連の技術指導
・開発品の品質を評価するための試験法開発（試験条件の設定、分析法バリデーション）
・製造販売承認を取得するための申請資料作成及び照会対応（規格及び試験方法関連）
【働き方】
・フレックスタイム制
・テレワーク勤務制
【募集背景】
更なる製品拡大のため
【会社の特長】
アジアを中心とした海外での成長を重要戦略と位置づけています。アジアトップのコンシューマーヘルスケアカンパニーとなるべく事業展開しており、海外市場に向けて開発、薬事申請、承認取得後に上市していきます。
- 応募資格
- 【必須】
◆医療用医薬品における以下の経験
・分析機器（液体クロマトグラフィー等） を用いた品質試験
・医薬品GMPに係る製造委託先または外部試験機関への技術指導または監査業務
【尚可】
・薬学、分析化学、有機化学系のバックグラウンドをお持ちの方が望ましい
・試験法設定および分析法バリデーション業務
・申請資料の作成業務
- 勤務地
- 大阪府大阪市
- 勤務時間
- 9:00 ～ 17:30
- 想定年収
- 830～1,000万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 慶弔休暇 年末年始 夏期休暇 有給休暇 GW休暇 産前産後休暇 育児休業 その他各種休暇制度あり 年間休日123日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 住宅手当 残業手当 借家補助費
会社概要
- 設立年
- 2017年04月
- 事業内容
- 医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売