大手グローバル製薬企業にて研究現場コンプライアンスリード

求人番号：43622

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連基礎・応用研究・分析; 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上

仕事内容: 大手グローバル医薬品メーカーにて、研究にあたってのコンプライアンス文化醸成を現場レベルからリード頂くポジションです。

【具体的には】
■非臨床試験の品質向上に向けた関連委員会の運営管理と指導
■製品の有効性及び薬物動態に関する非臨床試験の実施のための自社基準に基づくマネジメントシステムの構築と維持・管理
■研究規程の更新と最適化を通じた研究業務の戦略的サポート
■研究倫理の遵守と実験動物の適切な管理や規制物質の取扱い
■問題を洞察し,研究の進捗と品質向上のための解決策の提案
■関係者とのコミュニケーション強化による信頼関係の構築と交渉

※上記業務を想定していますが、候補者の方の専門性や経験に応じて具体的に担当する仕事内容を決定します。

【職種の魅力】
同社オリジナルの革新的な医薬品創出を支える重要な役割を担うことができます。科学的専門性とビジネススキルを兼ね備え、研究所運営に貢献できます。
また、社内外に幅広いネットワークを構築し、将来のキャリア形成の機会が得られます。先端創薬をリードする研究所で、あなたの能力を存分に発揮してください。

【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。

応募資格: 【必須】
・製薬企業の研究所コンプライアンス（生物系・化学系、輸送管理、動物管理等の分野において）をリードした経験
・非臨床試験の品質向上、研究倫理の遂行に深い専門知識を有し、組織全体に対し戦略を提示し、その実行を主導出来るレベル
・生命科学/医学系研究に関する倫理指針、バイオセーフティなどの体系的な理解と問題解決力
・運営規程や契約文書の作成スキル
・中級程度以上の英語力（目安：TOEIC 730点相当以上）

【尚可】
・研究施設のリスク管理全般（BCP、各種インシデント管理・対応）経験があれば尚可
・機能横断的なプロジェクトをリードした経験があれば尚可