大手医薬品メーカーの安全性情報管理担当者

求人番号：43520

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 大手企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内

仕事内容: 医療用医薬品・OTC医薬品メーカーにて、OTC医薬品や健康食品などセルフメディケーション事業における安全性情報管理業務全般をお任せします。

【具体的には】
GVP省令に基づいた適切な安全管理業務全般
■医薬品安全性情報の収集・評価・分析・報告業務
■関係部署と連携した安全性情報の発信と教育
■安全管理に関するSOPの作成・改訂
■医薬品安全性情報管理システムの運用・管理
■チームメンバーの指導・育成
■GVP省令に基づく安全性情報管理体制の構築・運用・改善

増加する医薬品情報と関連法規制に対応しながら、セルフメディケーション事業の安全性確保と信頼性向上を図り、企業価値向上に貢献いただきます。
また、事業拡大に伴う、安全管理部門の体制強化や人材育成にも積極的に携わっていただきます。将来的には、部門の中核メンバーとして、セルフメディケーション事業における安全管理の責任者として活躍することを期待しています。

【会社について】
主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。
2つの事業領域を通じ健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しております。

■積極的な海外展開
同社は1963年から海外でのドリンク剤を展開。現在では世界14カ国でドリンク剤を販売しています。
OTC医薬品については2009年にアジアへ本格的に参入して以来、 M&A等によって新たな事業基盤を獲得し、インドネシア、タイ、マレーシア、フィリピンなど東南アジアを中心に展開を図ってきました。
2019年5月にはベトナム、7月にはフランスで現地企業を連結子会社化し、新たな事業基盤を獲得しています。

■OTC（一般医薬品）業界について
ドラッグストアチェーンの出店加速や、スイッチOTCの普及、インバウンド需要の増加を背景にOTC業界は拡大傾向にあります。
日本の国民医療費の負担増加による財政逼迫への対応策の一つとして、OTC医薬品によるセルフメディケーションの普及拡大が求められており、成長可能性があります。

応募資格: 【必須】
・GVP（Good Vigilance Practice）または食品衛生法等に関する知識
・安全性情報に関する業務経験3年程度（CRO、研究、開発、MR、食品や化学会社経験者可）

【尚可】
・薬剤師保有者
・セルフメディケーション関連業界での就業経験
・英語文献の分析経験
・医薬品安全性情報管理システムの構築経験
・製造販売後調査業務、データマネジメント業務経験

勤務地: 東京都豊島区

勤務時間: 8:30 ～ 17:05

想定年収: 600～1,000万円

雇用形態: 正社員

その他条件: 昇給あり
賞与年3回

休日: 土日祝有給休暇夏季休暇年末年始慶弔休暇産休・育休特別休暇リフレッシュ休暇　年間休日125日

福利厚生: 各種社会保険完備
家族手当住宅手当役職手当財形貯蓄制度社員共済会確定給付年金確定拠出年金団体定期保険永年勤続表彰制度時短制度（一部従業員利用可）資格取得支援制度（全従業員利用可）研修支援制度（全従業員利用可）継続雇用制度(勤務延長)（全従業員利用可）裁量労働制度（一部従業員利用可）

会社概要

設立年: 1928年05月

事業内容: ◆セルフメディケーション事業
◆医療用医薬品事業
◆上記に伴う海外事業、情報・生産・物流・品質管理事業

主としてOTC医薬品、健康食品、化粧品を扱う「セルフメディケーション事業」と、医療用医薬品を扱う「医薬事業」の2つが両輪となって成長を牽引している総合医薬品メーカーです。二つの事業領域を通じ、健康の維持や病気の予防から本格的な治療までを、トータルにカバーできる製品群を有しています。
国内だけでなく、海外にも積極的に展開。現地法人化・現地生産化も進めており、グローバルに展開しています。福利厚生制度も充実。落ち着いた就業環境で社員が安心して長く働き続けられるようしっかりとフォローされています。