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医薬品・原薬メーカーにて医薬品の開発における品質管理業務
求人番号：43518
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
- 原薬合成から製剤に至る医薬品・ケミカルメーカーにて、医薬品の開発における品質管理業務に携わっていただきます。
【具体的には】
・医薬品の分析（HPLC利用）
・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
・開発品の分析法バリデーション、安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備、文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管のための書類作成及び照査
・顧客対応：メーカー対応（問合せや機器トラブルの対応）
【達成すべき目標、ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき，試験の実施のサポートを行い、結果を報告する。
・各種法令及びGMPを遵守する。
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。
医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。
また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
- 応募資格
- 【必須】
・製薬業界での品質管理または品質保証の実務経験者
・直近５年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者（新しい分析機器を扱える方）
【尚可】
・QC検定3級保持者
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 勤務時間
- 8:30 ～ 17:00
- 想定年収
- 350～500万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝（但し、会社カレンダーにより、年に4日程度の土曜出勤日あり）、有給休暇、慶弔休暇、年末年始休暇、夏季休暇、産休・育休休暇 等、年間休日120日（会社カレンダー）
- 福利厚生
-
各種社会保険完備
通勤交通費支給 退職金制度
会社概要
- 設立年
- 1946年10月
- 事業内容
- 【原薬・医薬事業】原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造
【ライフサイエンス事業】予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化成分：アスタキサンチンの原料製造・販売