化学品・電子機器を中心とした技術専門商社での品質保証・薬事

求人番号：43468

商社（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 化学品・電子機器を中心とした技術専門商社にて、医薬品原薬・中間体の薬事業務をお任せいたします。
特に、マスターファイルの作成及び登録申請（照会対応含む）、製造業／外国製造業の承認申請業務の強化を図りたいと考えています。合わせて、社内の品質保証業務もご担当いただくことを想定しております。
また、インターナルセールス（お客様からの問い合わせ初期対応や代理店の管理）業務の一部をサポートしていただきます。

【具体的には】
・マスターファイルの作成及び登録申請（照会対応含む）
・製造業の更新申請及び外国製造業者の認定申請
・医薬品原薬・中間体、化学品に関する品質保証業務
・GMP管理、品質システムの構築及び遂行業務
・製造記録・試験記録の照査業務
・サプライヤーの監査業務
・お客様からの問い合わせ初期対応、並びに一部代理店の管理

【配属先部署】
同部は部長を筆頭に７名の部員がおります。

【働き方】
在宅勤務可（週2日）

【求人の特長】
新技術と新素材が開く次世代マーケットを見据えて挑戦しています。医農薬、ファインケミカル市場に、欧米をはじめとした世界の専門的なメーカーとの密接なネットワークにより、先端技術に基づく個性豊かな商品群の提供だけでなく、カスタムメイド、ライセンスなどのコーディネーションを可能にしています。

また、含有特定化学物質の監視など環境保護の推進、品質規格、GHS対応を含めたSDS管理、更に適用法令・規制の順守を徹底することでより高い信頼性と安全性を求める世界の潮流への対応を進めています。

【会社の特長】
同社は、70年に及ぶ歴史の中で、ケミカルから自動車産業、エレクトロニクスまで、専門商社です。
人と商品を大事にする社風であり、産休育休制度は100％取得。社員のモチベーションを最優先しており、今後5カ年計画KPIでも社員モチベーション数値を目標において経営を行っております。
また、意思決定が速く事業や現場においての承認までのスピード感高く動いております。

応募資格: 【必須】
・医薬品に関する薬事経験をお持ちの方（マスターファイルの作成経験がある方）
・英語の読み書きが可能な方（業務上、英語で海外とのやり取りが発生するため）
※英会話は、入社後に身につける意欲のある方であれば可

【尚可】
・医薬品の品質保証業務
・薬剤師資格をお持ちの方

勤務地: 東京都中央区

勤務時間: 9:30 ～ 17:30

想定年収: 540～928万円

雇用形態: 正社員

その他条件: 賞与年2回

休日: 土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　夏季休暇（5日）、年末年始（6日）有給休暇（初年度10日～最高20日）　年間休日125日

福利厚生: 健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当　残業手当　通勤手当：上限月5万円、家族手当：扶養配偶者8千円～1万円、子1人に付き5千円、社会保険：確定拠出型企業年金、退職金制度：ポイント制退職金制度、定年60歳（雇用延長制度有り）、社員持株会、社員福祉会

会社概要

設立年: 1970年04月

事業内容: ・電子材料：シリコーン樹脂を日本に初めて輸入。付加価値の高い商品を自動車・半導体・エレクトロニクス業界等に提供
・機能化学品：化学品、接着剤、化粧品や航空宇宙業界等に特殊な商品を提供。近年は中国とインド法人から新たな原料輸入を強化。
・精密化学品：ヨーロッパから医薬品の中間体の輸入を開始。新薬中間体及びジェネリック医薬品原薬の輸入地域を拡大し、現在は中国・インドの法人経由で商品開発を進める。新たに医薬品委託製造やバイオ医薬開発へ活動領域を拡大を。
・ライフサイエンス：再生医療研究向け試薬の紹介から世界唯一のナノテクメンブレンの用途開発をあらゆる業界で進める。
・ヒューベット：最新医療技術や食の安全技術により人々のQOL『生活の質』向上に貢献。
・電子機器：自動車・エレクトロニクス・航空宇宙業界の品質向上を牽引。車の先進運転支援システムを自動車市場に提供しております。