大手グループ商社にて医療機器の輸入・開発・製造での薬事業務
求人番号：43448
- 商社（医療機器）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- マネジメント業務なし語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グループの医療事業領域を担う企業にて、医療機器の薬事証業務をお任せいたします。
【具体的には】
・米国、中国、EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請、一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社、代理店、認証機関および社内製造、開発部門とのコミュニケーション
・技術文書等の薬事関係書類の新規作成、維持管理
・他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
【会社の特長】
心臓循環器分野のカテーテルを中心に脳外科・消化器・泌尿器などの分野に関わる診断・治療用医療機器の開発等で医療技術をサポートしています。
独自の技術により、当社の製品を使った治療法が存在するため、他社にはない技術であることから、全国の医療機関からの受注が増加しています。
海外でユニークなアイディアと技術を有するスタートアップを積極的に買収・技術提携し、最先端の医療機器開発に取り組んでいます。
- 応募資格
- 【必須】
・医療機器の製造販売承認申請の職務、またはサポートを経験している方
【尚可】
・医療機器または医薬品、電気・電子機器の開発、製造、品質管理、品質保証または市販後安全管理の職務経験或いは知識を有している方
・TOEIC600（電子メールや電話会議等での、現地販売会社・代理店および認証機関とコミのュニケーションがあるため）
- 勤務地
- 愛知県名古屋市
- 勤務時間
- 9:00 ～ 17:45
- 想定年収
- 425～800万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 年間休日124日
- 福利厚生
-
各種社会保険完備
退職金制度 社保完備 住宅手当 家族手当 財形貯蓄制度 保養所あり(全国の契約施設) 従業員持株会 資格取得支援制度
会社概要
- 設立年
- 1975年09月
- 事業内容
- 医療機器の輸入、製造販売等