プライム上場企業グループ医薬品メーカーで医薬品の前臨床試験品質保証担当

メーカー（医薬品）

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

CRO企業にて品質保証業務（分析関連知識と技術を活用し、医薬品の信頼性保証調査）をお任せいたします。

【具体的には】
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施
※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）

【同社の特徴】
◆生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対して最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。
◆前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断した
　バイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、
　医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで
　製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しています。
◆国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、US子会社とも連携しており、
　グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しています。

応募資格

【必須】
・医薬品や化成品などの製造メーカーやCROでの機器分析経験者

【尚可】
・理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎）
・CMC部門の勤務経験3年以上をお持ちの方
・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

勤務地

兵庫県西脇市

勤務時間

9:00 ～ 17:45

想定年収

400～500万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業、年間休日120日、その他会社指定の休日

福利厚生

各種社会保険完備
通勤手当、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、団体保険、企業型確定拠出年金、各種保養所等、在宅勤務制度、退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）

設立年

1980年12月

事業内容

・非臨床試験事業
・バイオアナリシス事業
・品質保証事業