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プライム上場企業グループ医薬品メーカーで医薬品の非臨床試験担当者

求人番号:38760

メーカー(医薬品)
研究・開発関連  CRO・CRA・CRC
海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
CRO企業にて法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験業務をお任せいたします。

【具体的には】
◆法令(GLP、GMP)に基づく非臨床試験(動物、微生物、細胞などを使った
 医薬品等の試験)の実施や動物の飼育管理を行っていただきます
◆検査薬の投与、投与後の観察、各種検査(毒性試験、遺伝毒性試験、
 安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験)などの実施
└動物種 :マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ
└試験物質 :医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物
◆法令(GLP)に基づく非臨床試験における病理評価を実施
 毒性/薬効薬理試験の病理評価(肉眼的所見及び病理組織学的評価)など
※ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、
 チームでフォローしあう体制を構築しています。

【同社の特徴】
◆生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対して最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。
◆前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断した
 バイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、
 医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで
 製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しています。
◆国内には3拠点のラボ(北海道・兵庫県・山梨県)を有しているため
 US子会社とも連携しておりグローバル案件も多数ございます。
応募資格
【必須】
・非臨床CROの経験がある方

【尚可】
・英語を活用できる方(英語の説明文が読める、Emailが書ける等)
・GLP、GMP試験の試験責任者(SD)経験のある方
・右記の資格をお持ちの方(獣医師、薬剤師、臨床検査技師)
・実験動物技術、病理経験、細胞培養経験をお持ちの方
勤務地
山梨県北社市
勤務時間
9:00 ~ 17:45
想定年収
450~600万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝、年末年始、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業、年間休日120日、その他会社指定の休日
福利厚生
各種社会保険完備
通勤手当、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、団体保険、企業型確定拠出年金、各種保養所等、在宅勤務制度、退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)

会社概要

設立年
1980年12月
事業内容
・非臨床試験事業
・バイオアナリシス事業
・品質保証事業

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