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試験責任者(再生医療等製品の製造法・品質検査法等の開発)/ヘルスケア企業

求人番号:28872

メーカー(医薬品)
研究・開発関連  基礎・応用研究・分析
上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
担当者コメント:
マザーズ上場/再生医療トータルソリューションプロバイダー/資本金:74億円 
仕事内容
【具体的には】
■再生医療等製品の開発における、以下の試験実務およびその責任者業務をお任せします。
(例)
・再生医療等製品の製造法に係る試験責任者業務および試験実務
・再生医療等製品の品質検査法の開発に係る試験責任者業務および試験実務
・再生医療等製品の分析法バリデーションに係る試験責任者業務および試験実務
・試験施設管理業務
(試験責任者として、試験系の検討から試験計画の設定、実務までご担当を頂くポジションです。)

■組織構成:
配属先は製造統括部 品川CPF(細胞培養加工施設)内にある、先端医科学研究所となります。現在8名という組織です。
開発案件を推進するのがミッションで、シーズ探索を行ったり、プロジェクトベースで、試験法、製造法の開発などを行っています。


■会社について:
創業から20余年にわたり“先進医療がいつでもどこでも希望すれば誰もが受けられる社会を創りたい”、“病で苦しむ患者さんの希望を創る会社であり続けたい”の実現に向かって、挑戦を続けています。その思いが、がんの免疫細胞治療を中心とする、画期的なビジネスモデルを創出。多くの医療機関に革新的な技術・サービスを提供し、多くの患者さんに新しい医療を届けてきました。
再生・細胞医療を普及医療として広く患者さんに提供するためには、根拠に基づく医療(EBM)推進のための臨床エビデンスの収集・構築が欠かせません。18万件を超える確かな実績をベースに、新規技術の商業化を加速するため、国内外の企業、研究機関、大学を始めとするアカデミアと共同開発などに取り組んでいます。
本年、「再生医療等製品製造業許可」を取得し、再生・細胞医療の商業化に向けた製造体制のさらなる整備と取り組みを拡大させるとともに、再生医療等製品の上市実現を図ってまいります。
応募資格
【必須】
■再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかの製品開発に係る試験責任者経験

【尚可】
■再生医療等製品の品質試験の開発経験
■再生医療等製品の分析バリデーションの経験
■プロジェクトマネジメント経験
■承認申請対応経験
■細胞培養実験経験
■免疫関連知識
勤務地
東京都品川区
勤務時間
9:00 ~ 18:00
想定年収
550~780万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
週休2日(シフト制)、有給休暇、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、各種特別休暇(慶弔休暇など)
福利厚生
社会保険完備
通勤手当、退職金制度

会社概要

設立年
1995年10月
事業内容
免疫細胞治療用の細胞加工をはじめとして、再生・細胞医療にかかわる様々な技術・サービスを、医療機関のニーズに合わせて提供
■特定細胞加工製造受託
■免疫細胞治療用細胞加工受託
■再生医療等製品/治療製品製造受託

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