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遺伝子検査ラボのフィールドアプリケーションサイエンティスト（設備・システム導入推進など）
求人番号：46458
社名非公開
- 勤務地
- 東京都日野市
- 年収
- 700万円 ～ 900万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 大手企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし
- 仕事内容
- 遺伝子検査ラボの自動化およびシステム導入を、企画・要件整理から現場実装、立ち上げ、定着化まで一貫して推進いただきます。
【具体的には】
◆検査設備・システム導入推進
・液体ハンドラー等の自動化設備の導入、立ち上げ、運用定着化
・LIMS導入に関する要件整理、現場実装、運用設計
・NGS関連設備・機器の保守対応、メーカー対応、技術課題対応
◆検査工程の最適化・品質向上
・ワークシート改良、工程設計見直しによる生産性向上
・バリデーション、変更管理を含む導入評価および品質担保
・TAT短縮、コスト削減、運用安定化の推進
◆現場実装・教育
・現場部門と連携した要件定義、導入計画策定、進行管理
・現場教育、手順整備、運用定着化支援
・導入済み技術の維持管理、継続的改善、技術課題対応
◆社内外連携
・検査部、品質保証、関連部門、メーカーとの連携
・米国および国内グループ会社と連携した技術改善推進
【ミッション】
・新技術の検討～導入～立ち上げを主体的に推進し、品質・納期・生産性の観点で安定運用に繋げる
・ラボ自動化、ワークシート改良、LIMS導入等のテーマを、現場実装レベルで完遂する
【求人の魅力】
◆がんゲノム領域の事業コアに、技術面から直接関与できる
・遺伝子検査事業の中核ラボで、設備導入／運用設計／定着化まで一気通貫で担当
◆グローバル連携×多職種協働で、実装力を磨ける
・海外関係会社と連携し、バイオ・IT・AI・品質・生産など多様な専門人材と協働可能
【働き方】
・フレックス制度（コアタイム：10:30～15:10）
【会社の特長】
同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区 ハイブリッド勤務OK
- 年収
- 900万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- 品質保証・品質管理・薬事 薬事
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 海外出張あり 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 手術支援AI×SaMDメーカーからの募集です。同社が開発する高度管理医療機器・SaMDなどの最先端の医療AIにおける薬事戦略の立案から、PMDA（医薬品医療機器総合機構）との折衝、申請実務、および薬事チームのマネジメントをお任せします。
単に法規制を遵守するだけの「机の上の薬事」ではなく、開発・品質保証・ビジネスサイドと対等に議論を交わし、事業成長のための「全体最適」を導き出すことが目的です。
【具体的には】
■薬事戦略の立案・申請およびPMDA等との折衝
・新規医療機器（SaMD含む）の上市に向けた、最短・最適な薬事戦略の立案
・PMDAや厚生労働省等の行政機関との折衝・交渉（相手の意図を汲みつつ、当社の事業スピードを最大化するためのタフな交渉・着地を主導）
・製造販売承認・認証申請、一部変更承認申請等の実務および進行管理
（薬事のみの方より品質の理解がある方がターゲットとなります。）
■他部署とのクロスファンクショナルな連携・調整
・開発部門（エンジニア・法規制対応）、品質保証（QA）部門、ビジネスサイドとの定例・個別議論のファシリテーション
・薬事の視点に固執せず、製品特性やビジネスインパクトを鑑みた「全体最適」でのリスクマネジメントおよび意思決定
・既存製品の維持管理（QMSやGVP体制への目配り）
■チームマネジメントとプレイング実務
・薬事部メンバー（現在数名規模）の業務コントロール、進捗管理
・マネージャーとしての管理業務を行いながらも、難易度の高い申請書類の作成やチェックなど、自らも実務に対応（プレイングマネージャー）
【取扱い製品・事業】
・画像データ×深層学習によるリアルタイム手術支援ソフトウェア
・手術室のAI基盤としての新規事業「EUREKA Inside」構想に関わる製品企画/要求定義（事業開始リリースあり）
・シリーズB資金調達を通じ、グローバル展開加速フェーズ（リリースあり）
【求人の魅力】
◆外科医との共創と開発スピード
・社内に外科医が在籍し、共同研究機関のフィードバックを企画へ反映しやすい体制です
◆グローバルを見据えた製品企画
・資金調達を背景に、海外展開/ガバナンス強化を進めるフェーズで、薬事・知財とも連携しながら企画を前に進められます
サプリメント販売の営業マネージャー／健康食品・化粧品販売企業
求人番号：46456
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700万円 ～ 950万円
- 健康食品
- 営業 法人営業
- 外資系企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 自社製サプリメントを会員を通じて販売している企業にて、ディストリビューターの活動をサポートするエリア担当の営業マネージャー業務をお任せします。
【具体的には】
■連鎖販売取引業務を行なう会員（ディストリビューター）の活動支援
■会員の販売や活動状況の分析/フィードバック/アドバイス
■セリングスキル/製品教育/コンプライアンスに関するセミナーの開催等、ディストリビューター向けのトレーニング全般
■会員登録候補者への製品･ビジネスモデルのプレゼンテーション(全国出張あり)
【部署構成】
所属：営業本部 フィールドセールス部
【職場の雰囲気】
離職者が少ない企業で定着率が抜群。10年～30年勤続者も多い。
落ち着いた雰囲気で残業も少なく、長期的な視野で働くことができます。
【会社について】
創業以来、日本の栄養補給食品市場のパイオニアとして、確かな実績を築いている企業です（化粧品も扱っていますが、サプリメントの売り上げが約9割）。外資の日本法人ではあるが、日本独自の製品開発をしている（パッケージ等は本国との調整が必要）のが特徴です。
役員秘書（英語使用／総務部所属）／健康食品・化粧品販売企業
求人番号：46455
社名非公開
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 500万円 ～ 550万円
- 健康食品
- 管理部門・事務 営業事務・一般事務
- 上場企業 外資系企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 自社製サプリメントを会員を通じて販売している企業にて、役員秘書業務をお任せします。
【具体的には】
■秘書業務（英語使用）
└役員4名のスケジュール管理・ミーティング調整・出張手配・会食手配・経費精算等の役員に関する業務全般
■ミーティング議事録の作成
■レター、プレゼンテーションマテリアル等の作成
■総務の庶務業務
└代表電話の取り次ぎ、社員の有給休暇の日数管理、その他庶務業務）
【部署構成】
所属：管理本部 総務部
【職場の雰囲気】
離職者が少ない企業で定着率が抜群。10年～30年勤続者も多い。
落ち着いた雰囲気で残業も少なく、長期的な視野で働くことができます。
【会社について】
創業以来、日本の栄養補給食品市場のパイオニアとして、確かな実績を築いている企業です（化粧品も扱っていますが、サプリメントの売り上げが約9割）。外資の日本法人ではあるが、日本独自の製品開発をしている（パッケージ等は本国との調整が必要）のが特徴です。
経営幹部候補／製薬会社向けコンサルティングサービス企業
求人番号：46453
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 700万円 ～ 1,200万円
- 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- ライフサイエンス領域の顧客向けシステム導入プロジェクトにて、システムオーナーおよびプログラムマネジメント、ならびに運用サービス（マネージドサービス）のサービス責任者をお任せいたします。
【具体的には】
◆ITソリューション事業の拡大推進
・ITソリューション事業拡大に向けた戦略立案
・サービス開発（提供メニューの整理、標準化、改善）
・営業・提案活動（提案方針策定、見積・体制検討、提案レビュー）
◆顧客向けシステム導入（システムオーナー／プログラムマネジャー）
・プロジェクト方針のレビューおよび承認（システムオーナーとして）
・リソース管理、担当者へのディレクション（プログラムマネジャーとして）
・進捗・課題・品質のモニタリング、是正判断
・CSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）観点での設計・運用プロセスの統制
◆運用サービス（マネージドサービス）責任者
・運用上の各種承認、変更管理の承認
・サービスレベルのモニタリングと管理（SLA等）
・運用体制のリソース管理、改善方針の決定
◆組織マネジメント
・部門メンバーのマネジメント（キャリア形成、コーチング、トレーニング、評価）
【働き方】
・部分在宅可（50%程度）
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
データマネジメント（DM）／製薬会社向けコンサルティングサービス企業
求人番号：46451
社名非公開
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 年収
- 450万円 ～ 700万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内 リモートワーク可
- 仕事内容
- 製薬企業向けコンサルティング企業にて、製造販売後調査または治験におけるDM業務をご担当いただきます。
【具体的には】
◆プロジェクト推進（メーカー側DM支援）
・CROの選定支援、CROの業務管理、各種問合せ対応
・メーカー側で作成する成果物の作成支援
・CRO側で作成する成果物のレビュー、検収
◆立ち上げ業務
・DM関連ドキュメント整備、運用設計支援
・関係者（社内外）との調整、進捗管理
◆運用業務
・CROからの問合せ対応、CRO窓口業務
・EDC運用支援
・データクリーニング、コーディング作業
・進捗管理
◆クローズ業務
・データロック対応、システムクローズ支援
・資料保管対応、CRO窓口業務
◆その他
・業務効率化提案および改善
・各種ドキュメント類の整備
【求人の魅力】
◆メーカー側支援の立場で、CROマネジメントから成果物品質担保まで一貫して関与
・運用のみならず、立ち上げ～クローズまでプロセス全体を担当可能
・改善提案や標準化（ドキュメント整備）など、再現性のある仕組みづくりに関与可能
【働き方】
・部分在宅可（50%程度）
【会社の特長】
コンサルやCRO出身など、多様なバックグラウンドを持つ社員が在籍しており、各業界のナレッジを研修や全社MTGにて積極的に蓄積・共有を行っております。他の業界のナレッジをもとに、更なるスキル・キャリアアップや独立に向けた支援が充実しています。
同社は製薬企業向けにビジネス・ITコンサルティングサービス、BPOサービス、ITシステムサービス（システム開発・マネージドサービス）を提供しています。製薬業界に関する知見とコンサルティングファームとしての課題解決力を活かし、お客様のビジネスに高品質なサービスを提供します。現在、クライアントの100%は製薬会社であり、クライアントの95%以上が長期的なパートナーとして同社を選び続けています。
社名非公開
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 年収
- 700万円 ～ 850万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質管理（QC）
- 海外展開 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり 残業月20時間以内 駅から徒歩10分以内 マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・原薬・健康食品原料メーカーにて、開発品及び受託品における品質管理のための分析法開発及び開発者の育成（プレイングマネージャー）業務をお任せします。
【具体的には】
■原料，中間体，製品等の品質評価における分析手法の開発や最適化
■HPLC、GC、LC-MS-MS、ICP-MS、XRDなどの各種分析装置を用いた分析者の育成
■開発におけるスケジュール管理の実施
■開発における各種会議や打ち合わせの実施
■分析技術の移管のための業務の調整や書類作成
※原料、中間体、製品等の品質を正確に評価するため、最新の分析技術を活用した分析法開発経験や、開発者の育成経験者を募集しています。種々の分析装置を用いた評価手法を開発できる人材を育成したいと思っています。
【所属部署】
研究開発本部 開発品質管理部 34名
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。
医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。
また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
製薬企業の事業開発部シニアマネジャー（アライアンスマネジメント）／大手グローバル製薬企業
求人番号：46449
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 1,300万円 ～ 1,500万円
- 医薬品
- CxO・経営企画・事業開発 プロジェクトマネージャー
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、パートナー企業とのアライアンスマネジメント活動および製品譲渡活動におけるパートナリング業務をリードする事業開発部シニアアライアンスマネジャー職です。
【具体的には】
■国内外パートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント（AM)活動（契約立案、交渉、締結）のリード
■パートナー候補企業との臨床アセットの導出入における条件交渉のAM観点からのサポート
■自社保有製品の譲渡における候補先の探索、デューデリジェンス活動・契約交渉（契約立案、交渉、締結）等のリード
■重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
■ネットワーキング活動
【職種の魅力】
■最先端の医薬品および創薬技術を介したパートナーシップ構築、異なる部門との連携で生み出すイノベーション、新しいビジネスストラクチャ、社内外の幅広いネットワーク、異文化コミュニケーション、日々新しい可能性へのチャレンジなどの創造に関わり想像を超えた価値を生み出すチャンスがあります。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
医薬品工場の総務課担当（総務／庶務）／上場医薬品メーカーグループ
求人番号：46448
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県筑西市
- 年収
- 400万円 ～ 550万円
- 医薬品
- 管理部門・事務 人事・総務
- 上場企業 マネジメント業務なし 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 育児・介護休暇あり マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーグループの医薬品工場にて、総務業務全般を担って頂きます。
【具体的には】
■一般業務及び生産活動に関する物品の購買管理業務・労務に関する管理業務
■庶務に関する管理業務
■給与に関する管理業務
■人事に関する管理業務
■金銭出納に関する管理業務
■社屋、敷地内の維持管理業務
■衛生管理、セキュリティ管理、防虫管理業務（GMP/QMS含む）
■廃棄物処理に関する管理業務
■契約書、稟議書等の決裁文書の管理業務
■稟議物件、固定資産等の管理業務
■その他の管理業務（車両、複合機、電話、PC、物品受発送等）
■安全衛生、防虫管理、環境整備及び関連委員会の運営
【組織構成】総務課 6名
風通しもよく、相談や質問がしやすい風土です。
【仕事の魅力】
■製造業、それも医薬品の製造業の場合、一括りに総務業務、と言えない内容が多々あり、非常に勉強になります。GMPという医薬品製造の要となるルールを一担当者、一責任者としてかかわっていきますので、医薬品製造に携わっている意識を強く持つことができます。
【企業の特徴】
■現在、ジェネリック医薬品を中心とした事業の展開を進めていますが、今後は更なる成長の為、グローバル展開を加速していきます。特にアジア圏の市場拡大や工場の設立による医薬品の逆輸入、製造拠点を増やすことを想定しています。
■他企業やアカデミアと共同でのアルカリ中和療法を応用した難治性ガン（膵臓がん）の治療促進、予防薬の開発にも力を入れています。
■さらには、AI創薬プロジェクトも進行中です。
経理リーダー（連結決算）／東証プライム上場の大手食品メーカー
求人番号：46447
社名非公開
- 勤務地
- 東京都港区（出社ベースでの働き方が基本です）
- 年収
- 600万円 ～ 850万円
- 食品
- 管理部門・事務 経理・財務
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場有名食品メーカーより、税務を中心とした経理業務をお任せいたします。
【業務内容】
・法人税、消費税の申告業務
・税効果会計
・税務相談
・税務調査対応 など
【組織構成】
経理課には約20名が所属しています。税理、連結、単体の３チーム体制に分かれており、それぞれ６名前後のチームに分かれています。
年齢層は20代～50代と幅広いメンバーが所属しています。今回は税理チームのリーダーとしての採用です。
【同社の取り扱い製品】
■乳酸菌飲料／乳製品／清涼飲料
【入社後のキャリア】
半年～１年は現在連結のリーダーをしている担当者の下で経験を積んでいただき、徐々にキャッチアップいただくことを想定しております。
その後、チームリーダーとして連結業務のとりまとめやチェックなどをご対応いただきます。
将来的には経理部内の課長（経理課、財務課、主計課）にステップアップいただくことを期待しております。
