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東証プライム上場企業グループの医薬品原薬メーカーでの薬事
求人番号：36392
社名非公開
- 勤務地
- 東京都千代田区
- 年収
- 450～600万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内中途入社5割以上
- 仕事内容
-
東証プライム上場グループの医薬品原薬メーカーにて薬事関連用務をお任せします。
（薬事の経験が少ない方でも品質保証業務経験など幅広く検討します）
【具体的には】
■原薬等登録原簿(ＭＦ)の登録･変更
■厚生労働省に提出する各種申請書の作成、管理
■特許申請に関する業務
■医薬品原薬のGMP管理（医薬品原薬...
最先端遺伝子解析技術サービスプロバイダーで体外診断薬の薬事申請
求人番号：36259
社名非公開
- 勤務地
- 東京都品川区
- 年収
- 500～700万円
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント：
- 製薬会社とのリレーションが強固で、同領域では圧倒的な信頼を勝ち得ている企業です
- 仕事内容
-
NGSのがんパネル検査のリーディングカンパニーにて、海外の診断薬を中心とした薬事申請業務をお任せします。
【具体的には】
■薬事申請業務
ー体外診断用医薬品／医療機器製造販売承認に係る臨床性能試験等の実施
ー製造販売承認申請書の作成並びに当局への申請
ー行政当局（PMDA、厚生労働省）との折衝
■薬事業...
細胞加工受託・再生医療研究用支援企業で細胞培養・品質管理
求人番号：36026
社名非公開
- 勤務地
- 茨城県つくば市
- 年収
- 320～480万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし
- 担当者コメント：
- 細胞加工受託・再生医療研究支援企業にてテクニシャンポジションです！
- 仕事内容
-
細胞加工受託・再生医療研究支援企業にてテクニシャンとして、間葉系幹細胞の培養業務をお任せします。
【具体的には】
■間葉系幹細胞、繊維芽細胞を利用した細胞加工物の製造業務
■細胞加工施設(CPF)内における手順書に従った、細胞培養、細胞加工物製造
■クリーンルーム内の設備・装置の取り扱い、維持管理（清...
大手グローバル製薬企業で低中分子医薬品のプロセス開発研究
求人番号：35954
社名非公開
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 700～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて低・中分子医薬品のプロセス開発研究業務（プロセス安全関連）をお任せします。
【具体的には】
■低中分子の新規合成ルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究の開発段階に即した、各種熱量計、評価装置・評価手法を駆使した危険性評価
■原薬製造プロセス・設備のプロセス安...
低中分子医薬品の分析・物性研究／大手グローバル製薬企業
求人番号：35953
社名非公開
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 700～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて低・中分子医薬品の分析・物性研究業務をお任せします。
【具体的には】
■低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
■国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満た...
低中分子医薬品のプロセス開発研究／大手グローバル製薬企業
求人番号：35951
社名非公開
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 700～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにて低・中分子医薬品のプロセス開発研究業務をお任せします。
【具体的には】
■低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
■プロセス開発、スケールアップ研究
■国内外製造サイト技術部門への技術移管
■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立...
バイオ医薬品のプロセス開発研究／大手グローバル製薬企業
求人番号：35950
社名非公開
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- 800～1,200万円
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 製品開発
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
大手グローバル医薬品メーカーにてバイオ医薬品のプロセス開発研究業務をお任せします。
【募集領域】
１）産生株構築研究
２）培養プロセス研究
３）精製プロセス研究
４）細胞医療に関連するプロセス研究
【具体的には】
■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリテ...
創薬支援企業でのGMPプロジェクト担当
求人番号：35931
社名非公開
- 勤務地
- 北海道札幌市北区新川西2条1丁目2-1
- 年収
- 500～700万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
核酸医薬向けの治療薬・原薬製造へ向けてＧＭＰ体制の構築プロジェクトに従事して頂き、全体を俯瞰しながらメンバーへの指示、サポートを行い、プロジェクト成功へ向けてチームをリードしていただきます。
【主な業務内容】
※以下の業務のうち適正に応じたものを担当いただきます
・プロジェクトの推進管理
・品質...
創薬支援企業でのGMPプロジェクトマネージャー
求人番号：35899
社名非公開
- 勤務地
- 北海道札幌市北区新川西2条1丁目2-1
- 年収
- 800～1,000万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
-
核酸医薬向けの治療薬・原薬製造へ向けてＧＭＰ体制の構築プロジェクトに従事して頂き、全体を俯瞰しながらメンバーへの指示、サポートを行い、プロジェクト成功へ向けてチームをリードしていただきます。
【主な業務内容】
※以下の業務のうち適正に応じたものを担当いただきます
・プロジェクトの推進管理
・品質...
外資系動物用医薬品メーカーでの品質保証部長
求人番号：35860
社名非公開
- 勤務地
- 栃木県日光市
- 年収
- 800～1,100万円
- メーカー（医薬品）
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし
- 仕事内容
-
◆外資系の動物用医薬品メーカー品質保証部長をお任せいたします。
【具体的には】
・品質保証部門の総括的指揮・監督
・新製品の承認申請書類のGCP、GLP観点の精査
・研究所GLP査察
・製造施設GMP査察対応⇒カイゼン活動
・関係部門との調整
・諸活動の総合管理
・上記業務に伴う後進の育成
・海外グループと...
