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炎症性腸疾患（IBD）領域のプロジェクトサブリーダー／大手グローバル製薬企業
求人番号：42002
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,300万円
- 医薬品
- 研究・開発 シーズ探索・スクリーニング
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、IBD領域プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリードを担える方を募集します。
【具体的には】
IBD領域プロジェクトの開発・上市に関してプロジェクトリーダーの補佐又はリード
■開発戦略・製品戦略（Around the pill含む）の策定・実行
■製品価値最大化に向けた海外パートナーとの議論・折衝
■IBD領域全体の領域戦略やブランディングの検討・策定・実行
【募集背景】
IBD領域のプロジェクト開始に伴い、当該領域において主に臨床開発戦略・製品戦略等、領域戦略の策定や実行に十分な経験と知識を有し、国内ステークホルダーのみならずGlobalのパートナーも巻き込みながら推進できる人財が必要なため。
【職種の魅力】
IBD領域のアンメットメディカルニーズを画期的な製品を通じて解決できる。製品価値最大化活動をサブライフサイクルリーダーとして国内外の多様な機能メンバーと一緒に推進できる。IBD診療の最先端の一部に触れ、診療体系をより良く変革することで医療に貢献できる。
【会社について】
・外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
・バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体/中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
・がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
・デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
大学発ベンチャーのストラテジーディレクター（事業戦略立案/資金調達/事業提携/M&A等）
求人番号：41977
社名非公開
- 勤務地
- 東京都文京区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,300万円
- 医療機器
- CxO・経営企画・事業開発 事業開発・事業企画
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 次世代の検査デバイスの研究開発を行う東京大学発ベンチャーにて、事業戦略の立案および実行、BD業務全般をお任せいたします。
【具体的には】
・事業戦略の立案および実行、BD業務全般
・資金調達/事業提携/M&A等の検討と実行
・国内、海外でのネットワーキング活動（展示会、学会への参加等）
・既存株主（事業会社）の対応関連業務
※CEO、CTOとともに、コアメンバーとして事業戦略立案/資金調達/M&A等に関わる業務全般にアサインいたします。
【会社の特長】
2016年の創業以来、インフルエンザをはじめとする感染症を対象に「唾液で、どこでも、誰でも、迅速な検査」を実現する、次世代の検査デバイスの研究開発を行う東京大学発ベンチャー。
目指すのは、インフルエンザや新型コロナウィルスなどの感染症を早期に・簡単に・そして安価に検査できるデバイスの開発です。
このデバイスは、誰でも簡単に使え、デジタルヘルスとの連携も可能です。将来的には、医療機関やオンライン診療、空港での感染症対策など、さまざまな場面での利用が期待されています。また、このデバイスを使えば、体液をチップにのせてスマートフォンで撮影するだけで感染症の検査が可能となり、感染初期でも高感度で検査することができます。
メディカルサイエンスリエゾン・MSL／外資系医療機器メーカー
求人番号：41673
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 900万円 ～ 1,500万円
- 医薬品
- 研究・開発 学術・ドラッグインフォメーション（DI）
- 外資系企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 フレックスタイムあり 残業月20時間以内 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- がん治療を行う医療機器メーカーにて同社製品と臨床研究に関する医学的、化学的データを医療従事者に提供する、MSLとしての業務をお任せいたします。
＜具体的には＞
自社の販売製品および研究製品に関連する以下のような活動をお任せします。
■製品および疾患に関するHCPへの教育
■日本の規制下での医師主導治験の適切な促進
■治療領域およびノボキュア製品に関するHCPからのフィードバック/洞察および競合情報提供
■指定された学会への出席と取材、アドバイザリーボードの組織
■TTフィールド療法に関する科学の進歩を促進する活動
【同社について】
・がん治療機器の開発、商業化に取り組むイスラエル発医療機器メーカー。
・同社の開発した革新的な治療法は臨床的な汎用性があり、さまざまな固形がんの治療における困難に対処できる可能性を持っています。
・同社製品は、膠芽腫および悪性胸膜中皮腫を適応として一部の国で承認されており、脳転移、胃がん、膠芽腫、肝細胞がん、非小細胞肺がん、膵がん、卵巣がんを対象とした腫瘍治療電場療法の臨床試験を進めています。
上級創薬研究員／iPS細胞×ゲノム編集
求人番号：41548
社名非公開
- 勤務地
- 神奈川県横浜市緑区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 その他
- ベンチャー企業 マネジメント業務なし 語学が活かせる 語学力不問 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- ゲノム大規模構築技術を持つ先進ベンチャーにて、ゲノム構築技術による創薬研究に携わって頂きます。
【具体的には】
■ゲノム構築技術による創薬研究・疾患研究プロジェクトの立案・遂行
■共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進
└海外の企業様とやり取りをしているケースがほとんどです。
【当社で研究する魅力】
◆当社では、単なる技術提供に留まらず、ゲノム構築のエキスパートとして、パートナーに最適なソリューションを提案し、難解な課題をクリエイティブに解決していくことが求められます。高い自主性と裁量が与えられます。新しい挑戦を楽しめる方には、非常にやりがいのある環境です
◆意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます
※同社の技術※
国際プロジェクト「GP-write」や酵母の全ゲノムを人工合成することを目指した「Sc2.0」等、世界の合成生物学研究ネットワークからの知見を元に構築した、大規模に設計・改変できるゲノム大規模構築技術
【同社の事業展開】
■医療・医薬・創薬領域（細胞を使った医薬品開発）
→自社ゲノム構築技術を活用して、安全・安価で汎用性の高い「細胞治療」のベースとなる治療用細胞の開発を進め、より多くの患者さんが細胞治療を受けられる社会を実現します。
■化学・素材、食品、化粧品、農業用肥料等ものづくり領域
→例えば、二酸化炭素を吸収しながら物質生産が可能な水素酸化細菌等、新たな宿主微生物を用いて、様々な産業ドメインで展開活用される種々の産業細胞の出発点となるマスター細胞を充実させます。
【仕事のやりがい】
■サイエンティフィックを追求できる面白みはもちろん、プロジェクトパートナー企業（クライアント）と問題解決型の研究開発を推進できるところがポイントです。
【同社について】
「目的達成や課題解決にあったゲノム設計技術」と「設計通りにゲノムを改変・合成するゲノム工学精密技術」を組み合わせたゲノム構築技術プラットフォームを持っており、クライアントの希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出し、汎用性の高い合成生物学的なソリューションを提供しています。製薬企業を中心に化学系企業、創薬プラットフォーム企業などとも連携して、共同研究を含め、幅広く創薬・バイオのものづくりを推進しています。
医薬品安全性のメディカルドクター／メディカルレビュー／大手製薬企業
求人番号：41480
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 1,500万円 ～ 2,500万円
- 医薬品
- 医療系有資格者 医師
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、医薬品安全性のメディカルレビューを中心としたメディカルドクター（MD）の方を募集します。
【具体的には】
■安全性管理を通じてグローバルでの医薬品の開発に貢献
（特に自社創製品の早期開発に重点を置きます）
■安全性に関するRWDを用いた臨床研究などの企画・実施・論文公表
■添付文書や適正使用ガイドなどの安全性資材のレビュー・内容の議論
■医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく安全対策の立案と実行
■医薬品の個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
■医薬安全性担当者の人材育成およびトレーニング
【職種の魅力】
■医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会
■医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる
■製薬企業における多様なキャリア開発の可能性
■フレキシブルな働き方（フレックスタイム制度、育児・介護勤務制度など応相談）
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
大手グローバル製薬メーカーにて医薬品・医療機器・再生医療等製品の品質保証担当者
求人番号：40568
社名非公開
- 勤務地
- 東京都北区
- 年収
- ～ 1,200万円
- 医薬品
- 品質保証・品質管理・薬事 品質保証（QA）
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療等製品の品質保証業務
■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
■品質調査（苦情）対応
■製品やその品質保証に関するプロジェクト推進やグローバルとのコミュニケ―ション
■品質システムの維持・向上
■グローバルPQS要件の運用推進業務
■海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督
■SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務
【職種の魅力】
■これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー（DM）／大手グローバル製薬企業
求人番号：39973
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 900万円 ～ 1,200万円
- 医薬品
- 研究・開発 データマネジメント（DM）・統計解析
- 上場企業 大手企業 海外展開 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、医薬品の臨床開発におけるCROマネジメントおよびデータ流通プロセスの設計や管理、データマネジメント関連業務全般を担うことができる方を求めています。
【具体的には】
■当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト
■目的に応じた効果的なCROオーバーサイト手法の検討と実装
■臨床試験・臨床研究におけるeSourceの活用検討と最適なデータマネジメントプロセスの策定
■各種データ標準の管理、検討
■新規データ種の格納プロセス策定
※中期的視点では、適性に応じてデータエンジニアリングを活用したデータ二次利用のためのデータ基盤へのデータ格納/払出しやデータの利活用業務を担っていただきます
【職種の魅力】
■規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献する
【会社について】
■外資系グローバルグループにありながら、東証プライムに上場し、独立性が担保されたユニークな企業統治を行っている大手製薬企業です。がん領域製品と抗体医薬品においては国内トップクラス。売上構成比の約6割は新薬が占めています。
■バイオ医薬品のパイオニアとしても知られ、抗体・中分子等で世界最先端の技術力を有しています。
■がんや関節リウマチ、血友病など、十分に満たされていない医療ニーズの領域において、有効な治療法が確立していない病気の新薬開発にも積極的に行っています。
■デジタルを活用した創薬研究も展開。「中分子×AI」「抗体×AI」「病理解析のデジタル化、定量化」「ロボティクス：次世代ラボオートメーション」への取り組みも進めています。
医療機器の臨床開発（課長職）／東証プライム上場医療機器メーカー
求人番号：38588
社名非公開
- 勤務地
- 東京都板橋区（在宅勤務制度：有／試用期間後から週1回まで使用可能）
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,200万円
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 残業月20時間以内
- 担当者コメント：
- 充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます
- 仕事内容
- 東証プライム上場企業にて、医療機器の臨床開発業務をお任せいたします。
【具体的には】
薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、
メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画実行を担って頂きます。
・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）
・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応
・臨床評価のレビュー
・これらの業務のマネジメント
【製品】
薬事対象製品は主に眼科分野の診断機器となります。
・診断機器：眼底カメラ、3次元眼底像撮影装置（3D OCT）、マルチファンクショントポグラフィー
※その他、眼科用検査機器・診察機器・手術機器等をラインナップしています
※検査・診断機器はタッチパネルによる簡単操作でフルオート撮影が可能な機器をラインアップ。眼科のみならず健診施設での活躍の場を広げています。
同社の主力製品である３次元眼底像撮影装置や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、
ソフトウェア的にAI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が研究開発されてきています。
【働き方】
フレックスタイム制（コアタイム：10:00～14:45）
【求人の魅力】
◆東証プライム上場／医食住×IoT・AIビジネスでグローバル展開する大手企業からの募集です。
国産光学機器のパイオニアとして事業を発展させ、海外M&Aにより従来の強みであるモノづくりをベースに
IoT, AI を活用したソリューションビジネスにビジネスモデルを転換し、現在はグローバルで事業を加速・推進している同社。
今回はその創業事業である眼科向けの医療機器分野からの募集です。
充実した福利厚生の元で長く働く方も多い環境で、将来的には海外キャリアにもチャレンジできます。
社名非公開
- 勤務地
- 東京都江東区
- 年収
- 1,000万円 ～ 1,500万円
- 医薬品
- 研究・開発 臨床企画・プロジェクトマネージャー（PM）
- ベンチャー企業 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 中途入社5割以上
- 担当者コメント：
- iPS細胞による卵子様細胞作製技術の実用化を目指しているベンチャー企業です
- 仕事内容
- 「iPS細胞を分化誘導して卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャーにて、研究推進活動の統括を行っていただきます。
【具体的には】
■研究チームのリーダーとなり、Senior Scientist、Scientist、Research Associateとともに研究を進め、その統括を行なって頂きます。
■CSOとのディスカッションを定期的に行ない、弊社の研究方針に沿った戦略や目標を立てて頂きます。
■その戦略や目標を達成するための実験の他に、主に研究員のマネジメント、研究指導などのサポートをして頂きます。
■得られた研究データの取りまとめや、そのデータをもとにした資料作成、論文作成を行なって頂きます。
■共同研究先とのディスカッションやプロジェクトマネジメントを行い、研究部門を推進して頂きます。
【研究・開発部門】
研究員（16名）や業務委託メンバーの協力を仰ぎながら、協力して業務を進めています。
【リードパイプライン】
■卵巣の顆粒膜細胞製品（iPS由来）
卵巣サポート細胞（顆粒膜細胞様細胞）の作製
米国・欧州への開発展開を現在、スタートしています。
【将来的なサービス展開】
■iPS細胞の分化誘導による卵子様細胞の作製
■不妊治療としての卵子提供や遺伝病の原因解明プラットフォームの提供
※不妊治療においては遺伝的要因などで妊娠できない女性の妊娠を、遺伝病原因究明においては受精後の発生プロセス解明による治療薬の開発を世界で初めて実現すること目指しています。
【同社について】
■iPS細胞の分化誘導により、卵子様細胞を短期間に大量に作成するという固有技術をベースに、不妊治療や遺伝病の原因究明など、これまで解決策のなかった課題にソリューションの提供を目指しています。
■現在は、減数分裂を再現できる卵子の作製を研究しています。既にヒトの卵子作成において、とてもいい結果がでてきています。
東証プライム上場の化学メーカーでの安全環境グループマネージャー
求人番号：36771
社名非公開
- 勤務地
- 東京都中央区
- 年収
- 1,030万円 ～ 1,120万円
- 化学
- 品質管理・品質保証 品質保証
- 上場企業 大手企業 海外展開 管理職・マネージャー 語学が活かせる 土日祝休み 年間休日120日以上 社宅・家賃補助あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証プライム上場の大手化学メーカーにて安全環境グループマネージャーの募集です。
【具体的には】
・国内工場の安全環境に係る相談対応、指導および訪問（月1回程度）
・国内の安全環境に係る法規・規制対応
・国内工場の安全環境に係る監査（月1回程度）
・DICグループ全体（国内および海外）の安全環境に係る全社方針の策定
・DICグループ全体（国内および海外）の安全環境に係るデータの収取・解析・情報開示
・海外統括会社との打ち合わせや訪問
