バイオ医薬品製造リーダー（1課）／細胞受託開発・製造企業
求人番号：47393
社名非公開
- 医薬品
- 生産技術・生産管理 生産管理・製造
- 管理職・マネージャー 土日祝休み 年間休日120日以上 育児・介護休暇あり フレックスタイムあり 転勤なし 駅から徒歩10分以内
仕事内容
細胞受託開発・製造企業である同社にて、治験薬および上市製品の製造リーダーとして、製造現場の統括および安定供給体制の構築をお任せいたします。
【具体的には】
・受託案件ごとの製造計画確認および製造スケジュール策定
・関係部署との生産計画調整、人員配置の最適化
・細胞培養、製造工程の準備および実務対応
・培養、充填、凍結保存、包装までの製造工程管理
・製造現場メンバーへの作業指示および進捗管理
・GMP／GCTPに準拠した製造記録の作成、管理
・逸脱、変更管理など品質事象への対応
・手順書（SOP）作成および改訂
・顧客監査、公的監査への対応
・製造工程および組織運営上の課題抽出、改善活動の推進
※実務だけでなく、製造工程全体の進行管理およびチームマネジメントを担うリーダーポジションです
※品質保証部門、品質管理部門、開発部門と連携しながら高品質な製品供給体制を構築いただきます
【求人の魅力】
◆再生医療・遺伝子治療の社会実装を支える中核ポジション！
製造課リーダーとして、治験薬から上市品まで幅広い案件に携わります。患者様へ届けられる製品づくりの最前線で、製造体制の構築と安定供給に直接貢献できる環境です。
◆製造だけでなく組織マネジメントにも携われる！
培養や製造実務だけでなく、製造計画立案、人員配置、品質対応、監査対応まで担当します。現場運営全体を担うため、組織マネジメント力を磨くことができます。
【働き方】
・フレックス制（コアタイム10:00～15:00）
【会社の特長】
信頼性の高い再生医療用・遺伝子治療用細胞の受託開発・生産施設を、日本で運用しています。
製薬会社およびバイオベンチャーをはじめとするお客様に、世界最高レベルの受託開発・受託生産のサービスを、商用生産のみならず、治験・前臨床（非臨床試験）とあらゆるフェーズにご提供することで、日本の再生医療の実用化・発展に貢献します。
求人番号：47393BB
応募資格
【必須】
・医薬品または医療機器メーカーにおける製造経験
・3名以上のチームリードまたはメンバーマネジメント経験
※製造オペレーター、製造リーダー、生産技術、製造管理など職種は問いません
※治験薬、バイオ医薬品、再生医療等製品等の経験者は歓迎します
【歓迎】
・細胞培養に関する経験
・無菌環境下での医薬品製造経験
・バイオ医薬品の製造経験
・GMPまたはGCTP環境下での製造経験
・逸脱、変更管理、監査対応経験
・製造手順書（SOP）の作成、改訂経験
・CDMOまたはCMO事業における製造経験
勤務地
東京都江東区
勤務時間
09:00 ～ 17:45
想定年収
600万円～ 1,000万円
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝 慶弔休暇 有給休暇 産休・育休・介護休暇 年間休日120日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 人間ドック補助,健康保険組合保養所、諸手当,企業団体割引保険（契約企業）ニコン製品の社割・購入プラン,法人契約による物品、ホテル等の各種割引,退職金制度(企業型確定拠出型年金、中退共) 通勤手当
受動喫煙対策
全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開