治験原薬の製造オペレーター／老舗医薬品メーカー

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  製造・製造技術

上場企業大手企業マネジメント業務なし土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり転勤なし

仕事内容

プライム上場の老舗医薬品メーカーにて、治験で使用する原薬（治験原薬）の製造業務および関連する施設管理業務をお任せいたします。

【具体的には】
◆治験原薬の製造業務全般
・合成、精製、晶析、乾燥などの製造操作
・製造記録の作成、確認（GMP準拠）
・製造設備の洗浄、保守
・品質管理部門との連携（試験依頼、逸脱・変更等の情報連携を含む範囲で）
・安全性、環境への配慮に基づく作業の実施

◆GMP関連ドキュメントの整備
・製造手順書、記録書の作成、改訂

◆実験業務
・一般的な有機合成の実験業務

【取扱い商品・対象】
・治験で使用する原薬（治験原薬）

【求人の魅力】
◆プライム上場×創立100年の安定基盤のもとでキャリアを築ける環境
・自己資本比率72％、3年連続売上増の事業基盤（安定的に研究開発・製造へ投資できる土台）
◆領域集中による競争優位性
・呼吸器科／耳鼻科／泌尿器科の3領域に研究開発リソースを集中し、特定領域での強みを確立
◆治験原薬という開発上流のものづくりに携われる
・商用生産とは異なる、開発スケジュールに即した製造・記録対応を経験できるポジション

【会社の特長】
呼吸器・耳鼻科・泌尿器科領域に強みを持つ研究開発型の製薬企業で、独自の創薬力を活かしてアンメットメディカルニーズに応えつつ国内外へ事業を展開し、少数精鋭で裁量の大きい風土のもと医療現場に貢献しながら安定した経営基盤と成長戦略を両立し、働きやすい環境と人材育成にも注力しています。

応募資格

【必須】
・製薬会社または化学メーカーにおける原薬製造の実務経験（3年以上が望ましい）
・GMPに関する知識、経験
・有機合成化学の知識
・大学卒以上

【尚可】
・治験原薬の製造、または開発段階品の製造に関わった経験
・製造手順書／記録書の作成・改訂の主担当経験

勤務地

栃木県下都賀郡

勤務時間

8:30 ～ 17:10

想定年収

500～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　年末年始　有給休暇　特別休暇ほか　年間休日126日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　退職金制度　共済会制度、財形貯蓄制度　社員持株会　出産育児支援金20万円、入学支援金（小学校入学15万円、中学20万円等大学入学まで支援金有）、保育施設利用料補助（2万円/月など）定年60歳
通勤手当　住宅手当　家族手当　残業手当　家族手当：扶養配偶者1万4千円/月、子一人1万6千円/月 住宅手当：持家・世帯主3万円/月 寮社宅：（適応規定有）

受動喫煙対策

全面禁煙

会社名

社名非公開

設立年

1940年12月

事業内容

1. 医療用医薬品事業（新薬事業）
研究・開発: 呼吸器・耳鼻科・泌尿器・感染症の特定領域において、自社創薬と導入によりパイプラインを拡充。
営業（MR活動）: 「チーム制」によるエリアマネジメントを展開し、全国約600名のMRが医療従事者に専門性の高い情報を提供・収集。
主要製品: 喘息・慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬「フルティフォーム」や、ニューキノロン系抗菌剤「ラスビック」などを販売。

2. グループ連携事業
後発医薬品（ジェネリック）: キョーリンリメディオ株式会社が、高品質な後発医薬品の製造・販売を担当。
医薬品製造: キョーリン製薬グループ工場株式会社が、医薬品の安定供給と品質管理を担う。

3. ヘルスケア事業
一般用医薬品や、環境衛生（環境除菌・洗浄剤「ルビスタ」など）に関連する製品の販売。