化粧品・医薬部外品の品質保証職／管理職候補

求人番号：45086

社名非公開

メーカー（化粧品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 無添加・独自処方にこだわり、D2Cブランドとしてスキンケア・健康食品を展開する同社にて、
品質保証部門の中核人材として、品質保証（QA）・品質管理（QC）・薬事表示の統括、ならびに組織運営を担っていただきます。

将来的には、部門責任者として品質戦略の策定・品質基準の高度化・組織マネジメントを牽引いただくポジションです。

【具体的には】
◆品質保証（QA）／部門運営の中核
・GQP／GVP／GMPに基づく品質保証体制の構築および運用管理
・OEM製造所のGMP監査・是正指導（初回製造立会い含む）
・逸脱／変更管理のプロセス改善とリスク評価の実施
・原料～最終製品における品質保証判断の最終確認
・出荷可否の判断および意思決定に関する部門統括
・品質標準書・手順書・品質記録の体系的整備
・品質データの解析、傾向把握、および全社改善への反映
・CAPAの設計・推進と全社品質レベルの底上げ
※出張：OEM監査・初回製造立会い等で年数回発生（重要業務）

◆品質管理（QC）／レビューと是正指示
・試験成績書のレビューおよび承認
・原料／中間品／製品における品質評価の妥当性確認
・クレーム品の原因究明プロセスのマネジメント
・OEMとの品質協議（規格照合・物性トラブル対応）
・品質リスクの早期検知と改善指示

◆広告表示・薬事チェック（D2Cのスピードを支える上流管理）
・LP／SNS広告／販促物／ECバナーの薬事チェック体制の統括
・薬機法・景表法・健康増進法に基づく法定表示の最終確認
・新商品の薬事申請／許可更新／承認維持管理の最適化
・マーケ・企画部門との連携による表示表現のガバナンス強化
・D2C特性を踏まえた、スピードと正確性の両立に向けた体制構築

【配属組織】
品質保証部
└ 部門責任者：化粧品／医薬品の品質管理25年
　└ メンバー：3名（30代中心）
　　・品質保証データ管理担当：1名
　　・その他、QC／薬事チェック業務を分担

【取扱い商品・販路】
・主力ブランド「然よかせっけん」（累計2,800万個）／新興ブランド「SHIKARI」
・スキンケア中心の化粧品／医薬部外品／健康食品
・販路：自社EC（定期通販モデル）、美容サロン／バラエティストア展開予定

応募資格: 【必須】
・化粧品または医薬部外品の品質管理／品質保証経験（目安5年以上）
※製販側経験、OEMメーカー経験のいずれも可
・マネジメント経験（目安3年以上）

【尚可】
・GQP／GVP／GMPに関する業務経験
・OEM監査経験
・広告・販促物の薬事チェック経験
・化粧品・食品領域の品質管理経験