化粧品・医薬部外品の品質保証職

求人番号：45085

社名非公開

メーカー（化粧品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 無添加・独自処方にこだわり、D2C領域でスキンケア・健康食品を展開する同社にて、
製造販売業としての品質保証（QA）・品質管理（QC）・薬事表示チェックを担っていただきます。

【具体的には】
◆品質保証（QA）
・GQP／GVP／GMPに基づく品質保証業務（製造販売業）
・製造委託先（OEM）のGMP監査（初回製造立会い含む）
・逸脱／変更管理、原料～最終製品の品質保証判定
・出荷可否判定（中核業務）
・文書・標準書作成、品質記録管理
・品質保証データのレビューおよび傾向分析
・是正予防措置（CAPA）の推進
※出張：OEM監査・初回製造立会い等で年数回ございます

◆品質管理（QC）
・試験成績書の確認・承認
・原料／中間品／最終製品の品質評価
・クレーム品の調査・原因究明（コミュニケーションセンターとの連携）
・OEMとの品質やり取り（物性確認・規格照合など）

◆広告表示・薬事チェック（D2C特有の重要領域）
・LP／SNS広告／販促物／ECバナーの薬事チェック
・製品表示の法定表示確認（薬機法・景表法・健康増進法等）
・新商品の薬事申請・許可更新・承認維持管理
・マーケ・企画との連携による表示戦略レビュー

【取扱い商品・販路】
・「然よかせっけん」（累計2,800万個）をはじめ、SNSで話題の「SHIKARI」などのスキンケア等
・チャネル：自社EC（定期通販モデル）、一部店舗／美容サロン、バラエティストア展開予定

【ミッション】
・GQP/GVP/GMPに基づく品質保証体制の強化
・OEM管理（監査・作業所変更・初回立ち会い等）の高度化
・広告スピードの速いD2C特性を理解した薬事チェックの即応性向上

【配属組織】
品質保証部
└ 部門責任者：細谷様（化粧品／医薬品品質管理25年）
　└ メンバー：現状3名（30代中心）
※内、品質保証データ管理が1名

【募集背景】
・D2C事業の成長に伴い、GQP／OEM監査／薬事表示チェックの負荷増大

【求人の魅力】
◆無添加×自社D2Cブランドの品質を担うコアポジション
◆GQP／GVP／GMP／薬事表示／OEM監査を横断する希少なキャリア