医療機器の臨床開発・臨床研究／大手医療機器メーカー

メーカー（医療機器）

研究・開発関連  製品開発

大手企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

医療機器の国内外における臨床戦略の立案・実行・推進をお任せします。
＜具体的には＞
・臨床戦略の立案（日本、中国、欧州、アジア）
・PMDA等の規制当局対応及びKOL対応
・臨床試験、臨床研究プロトコルの作成　※CROとの連携あり
・臨床評価報告書の作成　※CROとの連携あり
・社内外における臨床試験、臨床研究の手続きや進捗管理
※ひとりあたり5～7件のパイプラインを担当（臨床研究の構想段階も含む）

■テーマ例
・血液浄化関連製品の臨床戦略の立案・実行（日本、欧州、インド、東南アジア）
・集中治療領域の導入品の臨床戦略の立案・実行（日本）

■取り扱い製品
血液浄化関連医療機器（ディスポーザブル製品・装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む）
※いずれも重篤な患者様のQOL・生存率改善に貢献する高付加価値製品です。

■配属先情報
戦略本部 市場戦略部 薬事戦略グループ 17名

■魅力
・海外（中国・欧州・アジア）を含めた臨床戦略に主体的に関われます
・自身がリードした臨床試験を通じ世界の患者様への貢献を実感できます
・科学的エビデンスに基づき未充足な医療ニーズに応える製品開発を推進できます
・KOLや当局との対話を通じて業界にインパクトを与える臨床価値創出に挑戦できます

■キャリアパス
▽1～3年後：ご経験を活かし現在進めている臨床関連業務のテーマリーダーとして臨床開発を推進
▽3～5年後：ご希望・適性に応じて、以下のキャリアを想定
・組織（チーム）をマネジメントし、リーダーとしてご活躍
・専門性に特化し、より高次のレベルの臨床のエキスパートとしてご活躍

■働き方
・フレックスタイム制（コアタイム：10:00～15:00）
・リモートワーク制度（週2回以上出社）
※試用期間明け以降から利用可

■同社について
人工腎臓や血液浄化製品などを展開する医療機器メーカー。
人工腎臓、血液浄化、自己血関連、製薬プロセスの各分野で高いシェアを誇り、成長し続けています。
※25年4月に旭化成が保有する同社株式の80％がインテグラル株式会社に譲渡されました。残る20％は27年4月に譲渡することが決定しています。（待遇や福利厚生への影響は無し）

応募資格

【必須】
・医療機器または医薬品における臨床試験の進行管理経験
・臨床評価報告書（CER）や治験実施計画書（CTD）など関連文書の作成経験
・日常会話レベル以上の英語力（文書作成・メール、医療関係者・代理店とのやり取りが可能な方）

【尚可】
・生物統計に関する知識、経験

勤務地

東京都千代田区　※在宅勤務可(週3程度)

勤務時間

9:00 ～ 17:45

想定年収

700～1,030万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり
賞与 年2回

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　特別休暇（忌引や結婚等）、家族看護休暇、ボランティア休暇、育児休暇　年間休日121日

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)、各種福利厚生施設利用制度（スポーツクラブやホテル・旅館など）他
通勤手当　住宅手当　家族手当　残業手当　寮・社宅制度（借り上げ社宅・寮含む）、持家手当、借家手当あり、退職金制度、定年65歳

受動喫煙対策

屋内原則禁煙（専用喫煙室あり）

会社名

旭化成メディカル株式会社

設立年

1974年07月

事業内容

医療機器の開発・製造・販売
ダイアライザー（人工腎臓）及び関連商品の開発・製造・販売
血液浄化（アフェレシス）商品の開発・製造・販売