CRO業界のリーディングカンパニーで安全性情報管理
求人番号：43098
- メーカー（医薬品）
- 研究・開発関連 CRO・CRA・CRC
- 海外展開未経験可マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- CRO業界のリーディングカンパニーにて、安全性情報管理業務全般をお任せします
【具体的には】
・国内における治験、製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価
・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート
・CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳
・英語訳（CIOMS、Med Watch、Annual report等作成）業務
・PMDAへの(医薬品)副作用、感染症等報告書、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献やホームページのモニタリング、
感染症定期報告書（案）作成
・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
※未経験者に対してもサポート体制が確立しており、意欲と向上心があれば早期に活躍することも可能です。
【働き方】
・在宅勤務制度（原則週1出社）
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～14:00）
【会社について】
・創業以来、右肩上がりで成長を続けており、今ではグループ全体で5000名を超えるグローバル企業となり、収益面でも安定した経営基盤を築いています。治験実施計画書の企画から製造販売後調査に至るまで、臨床開発におけるあらゆるニーズに応え、CRO業界随一の規模・実績を誇っています
・業界内でも、オンコロジー領域に強みがあると定評があり、多くのノウハウを持っています。また、再生医療関連にもいち早く進出し、豊富な受託実績があります
・風通しのよい社風で、ママさんモニター/リーダーも活躍されており、働きやすい環境です。また、教育研修が充実しており、専門知識の習得やスキルアップが可能です
- 応募資格
- 【必要経験】
・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方
・社会人経験3年以上
・英語スキル
※理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可（基準：TOEICスコア500程度）
※文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい（基準：TOEICスコア600以上）
【尚可】
・リーダー経験をお持ちの方
【求める人物像】
・理系/文系は問わず、医学や薬学に抵抗のない方
・やる気、チャレンジする心がある方
・プロジェクト推進や提案活動において中核となれる素養のある方
- 勤務地
- 大阪府大阪市中央区
- 想定年収
- 412～525万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年3回
- 休日
- 土日祝、フレキシブル休暇（5日）、年末年始（7日）、有給休暇（入社時より、１日・半日・１時間単位で取得可能）、慶弔休暇、創業記念休日、リフレッシュ休暇（勤続10年以降）、ボランティア休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業・休暇、裁判員休暇 年間休日125日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
通勤手当 育児・介護のための時短勤務制度、健保提携施設、ベネフィット・ステーション、クラブ活動、こころの健康相談、財形貯蓄、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金（確定給付企業年金）、社外教育支援、ワークスマートデー、在宅勤務制度、お祝い金（勤続10年以降）、副業・兼業の許可など
会社概要
- 設立年
- 2014年07月
- 事業内容
- フルアウトソーシングサービスが提供可能なCRO業界のリーディングカンパニーとして多くの企業の臨床試験を支援しています。
●臨床試験支援業務 ●症例登録・進捗管理業務 ●コンサルティング業務（開発戦略の企画立案、治験実施計画の作成と評価、薬事申請支援、標準業務手順書などの作成と運用）●メディカルライティング業務 ●製造販売後の調査・試験支援業務 等