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再生医療系バイオベンチャーでのCPC製造責任者

再生医療系バイオベンチャーでのCPC製造責任者

求人番号：42806

社名非公開

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連製造・製造技術; ベンチャー企業管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし

担当者コメント：: 幹細胞研究をベースに再生医療事業、化粧品・原料事業を展開する先端バイオベンチャーです。

仕事内容: 幹細胞研究をベースに再生医療事業、化粧品・原料事業を展開する先端バイオベンチャーにて、CPCの立ち上げからスタートいただき、製造チームの統括業務をお任せするポジションです。
※リーダーorマネージャーor部長と今までの経験等によってマネジメント業務をお任せします。

【具体的には】
製造責任者として製造・品質チームをリードいただきます。
■製造チームの統括
■CPC立ち上げのリード
■チームメンバーのピープルマネジメント
■製造における複数のプロジェクト、業務のマネジメント
■生産体制管理、資材購入費などお金の管理、運用管理
■製造ライン最適化、製造規格管理
■外部打ち合わせやメール対応（製造ラインに関する協議範囲において）

【組織について】
製造部門は製造部長以下、15名くらいの組織構成です。3チームにわかれていてそれぞれ、培養上清液チーム（エクソソーム含む）、血液加工チーム、CPC準備・品質管理チームとなります。
CPC準備・品質管理チームは現状、製造部長が責任者業務を兼務しており、他、細胞培養スタッフ、品質管理スタッフ、施設管理書類対応スタッフがおり、品質管理責任者と細胞培養スタッフがそれぞれ入職されます。

【会社について】
アカデミアで最先端の幹細胞研究に携わる現役の研究者が設立したバイオベンチャー企業。幹細胞研究の知見を活かし再生医療の普及・発展に貢献するべく、製品・原料の研究開発を行う。ヒト幹細胞由来培養上清液の開発技術を保有しており、徹底したドナースクリーニングや製造管理、検査体制により高品質かつ安全性の高いサービス提供を実現しています。
■幹細胞研究　培養上清液、エクソソーム研究
■分析・加工受託事業：細胞培養受託、無菌検査受託、エンドトキシン検査受託
■化粧品・原料開発販売
→ヒト羊膜由来幹細胞順化培養液（クリニック・サロン）
→ヒト臍帯間葉幹細胞順化培養液(クリニック・サロン）