プライム上場グループ 臨床開発企業で臨床開発のプロジェクトリーダー/CRA

ヘルスケア

研究・開発関連  CRO・CRA・CRC

語学力不問学歴不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

新薬の臨床開発に関するプロジェクトのリーダー／リーダー候補として
以下の業務をお任せいたします。

【業務詳細】
・国内・海外の受託臨床試験の推進
・社内外のパートナー（クライアント含む）との調整、関係構築
・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理
・プロジェクトに関する提案、契約締結・進捗管理
・CRAのマネージメント、指導、施設とのトラブルシューティング
・新規受託案件取得のためのプレゼン対応、他
※医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定実施進捗管理を行います
※モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます
※組織構成としては、部員55名（20代 5名、30代 35名、40代 15名）となります。
※残業が少なく、週3日のリモート可能（地域によりフルリモート可能）などWLBを全面的に支援しています。

【企業について】
・小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。
　近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。
・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。
　PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポートが可能です。

応募資格

【必須】
・臨床開発モニター経験5年以上
・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験
・PⅡまたはPⅢのプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方
・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験
・若手CRAを指導した経験

【尚可】
・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験がある方
・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験がある方
・英語の読み書きに抵抗のない方

勤務地

大阪府大阪市淀川

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

600～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、年間休日120日

福利厚生

社会保険（健康保険（IT健保組合）、厚生年金、雇用保険、労災保険）完備
産休育児休暇制度、育児・介護短時間勤務制度、短時間正社員制度、インフルエンザ予防接種補助　他

設立年

2011年04月

事業内容

医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援事業