ヒト臨床試験のデータチェック（事務職）

求人番号：45588

社名非公開

ヘルスケア: 栄養士・臨床士関連管理栄養士・栄養士; 未経験可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 同社にて、食品・機能性食品領域のヒト臨床試験におけるデータ確認／文書チェック／試験管理（デスクワーク中心）を担っていただきます。

臨床試験が「手順通りに実施され、データとして信頼できる状態になっているか」を、
文書・データの観点から担保するポジションです。

【具体的には】
◆臨床試験データの確認・整合チェック
・参加者カルテ、アンケート等の入力（紙 → Excel）および入力内容の確認
・臨床試験結果の入力データの読み合わせ・チェック
・試験運用が問題なく行われたことの確認（プロトコル／手順との照合）

◆参加者日誌の確認・疑義照会（Query対応）
・専用システム上で参加者日誌を確認
・不備／疑義がある場合の確認・訂正依頼（電話・メール）

◆臨床試験関連の文書作成（フォーマットあり）
・参加者向け試験説明書・資料作成（Word／PowerPoint）
・各種書類の版管理、提出物の体裁・整合性チェック

◆試験食品の管理・発送／問い合わせ対応
・試験食品の管理、梱包・発送
・参加者からの問い合わせ対応（電話・メール）

【ヒト臨床試験内容例】
・トクホ（特定保健用食品）、機能性食品の有効性・安全性試験
・化粧品の使用感調査等
※例：血糖値抑制試験では、プロトコル上の摂取タイミング等について栄養学的観点での確認が活きる場面があります。

【ミッション】
・試験データ／文書の正確性を担保し、試験の信頼性を支える
・疑義照会～修正反映までを確実に回し、品質事故・手戻りを防ぐ
・社内（試験実施部門・営業部門）および依頼元（メーカーの開発・監査部門）との連携を通じ、納品品質を最大化する

【配属先組織】
臨床支援事業部試験管理課（データ管理）
課長1名
└主任2名
└パート2名
※30代以降のベテランの方が多く、チームで協力しながら進めていけるので未経験から立ち上がりも安心

【募集背景】
機能性食品・トクホ領域を中心に受託が増加しており、データ管理・文書品質の強化を目的とした増員募集です。

【求人の魅力】
◆「現場」ではなく「データ・文書」側から臨床試験の信頼性を支える中核業務
◆メーカー（開発・監査）とのコミュニケーションもあり、品質保証的な視点が身につく

応募資格: 【必須】
・栄養士／管理栄養士資格保有者で社会人経験2年以上または食品成分に関連した業務経験2年以上
・基本的なPCスキル
　└ Word：ビジネス文書作成
　└ Excel：表作成、四則演算（可能なら簡単なグラフ）
　└ PowerPoint：図形等を用いた基本的な資料作成
・電話／メールでの社外対応に抵抗がない方（疑義照会・問い合わせ対応）

【尚可】
・事務（契約・請求・文書管理・版管理）、品質管理、データ入力・チェック等の経験
・医療機関／CRO／SMO等での業務経験

【求める人物像】
・手順やルールに沿って、正確に作業を進められる方
・不備に気づき、関係者へ確認・是正依頼を行える方
・チーム連携を重視し、コミュニケーションを取りながら業務を推進できる方