大学発医療ロボットのリーディングカンパニーで医療機器のQMS及び薬事

メーカー（医療機器）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

担当者コメント：

将来的に海外薬事に携わるチャンスもございます

仕事内容

手術支援ロボット、眼科領域機器などをはじめ様々な製品の品質管理、品質保証、薬事申請をお任せします。

【具体的には】
・医療機器の品質管理業務全般
・ISO13485準拠対応
・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
（国内だけでなく海外展開対応も含みます）

【募集背景】
第二次創業期を迎え、現在は新規製品開発に注力をしていますが上市製品も徐々に増えてきているため開発と同時に販売にも力を入れていこうというフェーズです。
会社として動きを推進していく中で、品質保証・薬事部門の人員補充／組織体制の強化が目下の課題となっています。
これまでのご経験を活かし戦力としてご活躍いただける方を迎え入れたいと考えています。

【組織構成】
男性5名、女性1名（ 30代～40代中心 ） の計6名
⇒各人がプレイイングで動いています。

【会社・業務の特徴、魅力】
日本国内のみでなく順次米国・中国・欧州等へ展開予定ですので、将来的に海外薬事に携わるチャンスもございます。
日系企業かつ成長期にある当社だからこそ、チャレンジできる環境があります。

応募資格

【必須】
・医療機器の薬事もしくは品質保証のご経験
・薬機法はじめ関係省令への知見とお持ちの方
・日常会話レベルの英語力

【歓迎】
・交渉可能なビジネスレベルの語学力
・海外の法規制の知見
・エンジニアとしてモノづくりの経験

勤務地

東京都港区

勤務時間

9:30 ～ 18:30

想定年収

600～850万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝　慶弔休暇　年末年始　夏期休暇　有給休暇　結婚休暇　産後休暇　育児休暇（男女ともに取得実績あり）　介護休暇

福利厚生

健康保険　厚生年金　雇用保険　労災保険　
通勤手当、福利厚生サービス利用可、インフルエンザ予防接種補助

設立年

2014年05月

事業内容

手術支援ロボット等の先端医療機器研究・開発および販売