医薬品メーカーでの薬事監査

メーカー（医薬品）

品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証

大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる語学力不問海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり

仕事内容

大手医薬品・栄養製品メーカーにて薬事関連業務、薬事監査業務をお任せします。
※リモートワークを中心とした働き方が可能です。

【具体的には】
薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の信頼性保証業務
■GLP及び信頼性の基準適用試験（非臨床）の信頼性保証業務
　→社内試験実施部門、試験委託施設に対する調査
■薬事監査業務、申請資料等行政当局への提出資料の監査
　→国内外の承認申請書・添付資料（非臨床試験関係の GLP ・信頼性の基準適用資料）の監査


【所属部門】薬制部　試験監査課　4名

応募資格

【必須】
■医薬品医療機器等法、GLP省令を理解している方
■大卒以上
■医薬品メーカーの研究所又は非臨床試験受託施設（CRO）におけるGLP試験・信頼性の基準試験の実務経験、又は信頼性保証（非臨床試験）業務の実務経験

【尚可】
■薬学、化学、工学、獣医学、生物系専攻
■英語によるコミュニケーションに支障がない方（TOEICスコア650点が目安）

【求める人物像】
■リーダーシップがとれる方
■自ら主体的に動け、コミュニケーション能力に長けている人。

勤務地

徳島県鳴門市

勤務時間

8:00 ～ 17:00

想定年収

600～800万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

土日祝 有給休暇 夏季休暇 年末年始 産休・育休 慶弔休暇

福利厚生

各種社会保険完備
住宅手当 福利厚生施設有り 体育館 トレーニングセンター プール 社員持株会 社員食堂 診療所 慶弔 財形貯蓄 賃貸住宅 寮・社宅・フィットネスクラブなどグループの保養施設（全国１０か所）

設立年

1921年09月

事業内容

医薬品、栄養製品の製造・販売