再生医療等製品のSCM業務／再生医療・バイオベンチャー／リモート・フレックスあり

求人番号：46483

社名非公開

メーカー（医薬品）: 購買・商品・在庫管理物流・SCM; ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可

仕事内容: 再生医療等製品（細胞医薬品）の治験～上市を見据えた製品流通体制の立ち上げ担当として、治験時の物流設計から上市後の供給体制確立まで、SCM業務全般をお任せいたします。

【具体的には】
◆治験段階の流通体制構築
・治験時の流通体制（保管・輸送・温度管理等）の設計、運用ルール整備
・治験品および製造委託品の在庫・保管・物流管理
・治験関連システム（IWRS等）や治験薬物流に関する業務支援（必要に応じて）

◆上市に向けた流通・物流体制の構築
・卸業者との連携を含む、上市時の製品流通体制の構築
・メーカー倉庫管理、輸送温度管理、3PL業者管理
・製造所出荷判定後の出庫・返品・回収の運用設計、手順整備

◆SCMプロセス/システム整備
・需給計画、生産計画、在庫管理、受注管理を含むSCM全体設計
・SCM全体に関わるERPシステム導入・運用支援（SAP/Oracle等を含む）

◆品質・規制要件に準拠した物流管理
・通関、保管、物流業者の選定・管理、折衝
・GDP/GCTP/GMPに準拠した物流・保管・出荷体制の確立

【募集背景】
・再生医療等治験製品の上市後の製品流通体制を確立するための増員募集です。

【働き方】
・フレックスタイム制（コアタイム11:00～15:00）
・在宅勤務制度：上長承認のうえ原則週2回まで可能

【求人の魅力】
◆治験～商用を一気通貫で見据えたSCM体制の立ち上げに参画
・物流/購買/SCMの経験を活かしつつ、再生医療領域（GCTP等）の専門性を獲得できます
・各部門と連携し、体制設計から運用定着までを自ら形にしていく経験が得られます
◆社会実装に直結するSCM
・物流の観点から医療従事者・患者への橋渡しを担い、再生医療の提供体制づくりに貢献できます

【会社の特長】
再生医療分野の研究開発に注力するバイオベンチャー企業です。iPS細胞技術を応用した再生医療等製品の開発を主な事業とし、特に3次元臓器の創出やiPS細胞由来の細胞を用いた治療法の開発に強みを持っています。

応募資格: 【必須】
・医療用医薬品または医療機器関連会社でのSCM業務、生産管理業務、または流通業務経験
・GMP・GDPに関する基礎知識
・輸入・通関業務の経験（通関業者との折衝を含む）
・在庫管理または購買管理の経験
・医薬品物流の管理経験
・英語力：日常英会話および英文読解力（メール・文書対応レベル）

【尚可】
・委託製造業者（CMO）との業務経験
・S&OPプロセス（需給・販売・生産調整）への参画経験
・GCP関連の基本知識
・サービスプロバイダー（3PL、通関業者等）の管理経験
・IWRS等の治験関連システムの使用経験、または治験薬物流に関する基礎知識
・ERP使用経験（SAP、Oracle等）または同等のERPモジュール経験
・中堅またはベンチャー製薬企業で、幅広くSCMを担当した経験
・医薬品卸との業務経験
・海外との業務経験、または外資系製薬会社での勤務経験