臨床研究責任者（室長候補）／健康食品メーカー

求人番号：45901

社名非公開

メーカー（食品）: 研究・開発関連製品開発; 管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり中途入社5割以上転勤なしマイカー通勤可

仕事内容: 健康食品メーカーから、臨床開発研究室の室長候補を募集します。

【具体的には】
・新規事業・製品開発における臨床開発戦略の立案と実行
・健康食品・サプリメント・化粧品のヒト試験の全体統括と推進
・CROの選定、契約交渉、進捗・品質管理の実施
・臨床開発部門の予算策定、管理、実績分析
・臨床開発室の組織マネジメントとメンバーの育成
・試験結果のエビデンス化と事業部門への貢献
・関連会社との連携（被験者バンクを活用した臨床計画）
・社内外ステークホルダーとの連携強化と調整(外部公的機関と連携した、コホート臨床等含)

臨床開発研究室の室長候補として、健康食品・サプリメント・化粧品におけるヒト試験の全プロセスを統括し、事業推進の要となる責任を担っていただきます。
具体的には、ヒト試験の企画から予算策定・管理、
CRO（医薬品開発業務受託機関）の選定・進捗管理までを一手に引き受け、
エビデンスに基づいた製品開発を強力に推進します。
拡大する健康食品市場において、新規事業・製品開発を加速させるため、
臨床開発戦略の立案と実行を通じて、部門全体のマネジメントとチームの牽引をお任せします。
高いリーダーシップを発揮し、関係者と円滑に連携しながら、
変化の激しい環境下でも成果を追求し、当社の事業成長に大きく貢献していただくことを期待しています。

【募集背景】
近年、健康食品・化粧品・美容市場は消費者の健康・美容意識の高まりを背景に急成長しており、
製品の信頼性を担保する科学的エビデンス、とりわけヒト試験による効果検証の重要性が一段と増しています。
当社も成長市場で真に価値ある製品を提供すべく、新規事業・製品開発を積極的に推進しており、
それに伴い臨床開発の重要性も急速に高まっています。
今後の事業成長をさらに加速し競争優位性を確立するため、
ヒト試験の企画から予算管理、CRO選定、進捗管理までを一貫して統括できるリーダー人材が不可欠であることから、
エビデンスに基づく製品開発を次の段階へ引き上げ、
臨床開発面から事業を牽引いただく臨床開発室の室長候補を募集します。

応募資格: 【必須】
・健康食品またはOTC医薬品の臨床試験推進経験
・CROの選定から管理までの一連の経験
・ヒト試験における予算策定・管理経験
・臨床試験における統計解析の基礎知識
・5名以上の部門、チームマネジメント経験

【尚可】
・健康食品、サプリメントの素材、機能性研究の経験
・トクホ、機能性表示食品の臨床試験計画の立案と実行
・化粧品の臨床試験計画の立案と実行
・薬機法や景品表示法など関連法規の知識
・事業戦略や事業計画策定の実務経験
・学術論文の執筆や学会での発表経験