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がん治療法開発ベンチャーの研究開発部長候補／役員候補
求人番号：45544
社名非公開
- ヘルスケア
- 経営・経営企画関連 新規事業企画
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
- 仕事内容
- 初期開発から臨床後期までを横断的に統括し、パイプラインの価値最大化をお任せいたします。具体的には、創薬開発全体の戦略立案・実行を担う中核的役割を果たして頂くことに加えて、事業開発・投資家・提携候補企業からの技術的・開発的な質問に対し、専門的観点から対応して頂きます。
【具体的には】
◆ 研究開発戦略・マネジメント
全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン（臨床後期・初期開発）の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化
社内研究開発チームおよび外部委託先（CDMO、CRO、コンサル各社等）の統括
◆パイプラインマネジメント
・第3相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第2相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映
・治験薬製造（CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略）、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備（治験計画、規制対応を含む）
◆ CSO（最高科学責任者）との連携
CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与
◆規制・対外対応
規制当局対応（治験関連の科学的・技術的対応）、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成
【働き方】
・代表が関西在住のため関西あるいは鹿児島以外の九州エリアの方もリモートでの相談可能。ただし定期的に鹿児島本社にお越し頂くことを想定しています（いずれも出張扱いです）
【会社の特長】
鹿児島大学発のバイオベンチャーとして、がん細胞のみで増殖する独自の「m-CRAプラットフォーム技術」を核に、既存の治療法が乏しい骨腫瘍などの希少がんに対する革新的な腫瘍溶解性ウイルス製剤の開発や、糖尿病等を対象とした遺伝子治療の研究を通じて、グローバルな医療課題の解決を目指す企業です。
- 応募資格
- 【必須】
・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験
・臨床開発に関する実務経験、規制当局（PMDA、FDA、EMA等）との折衝経験
・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CMOマネジメントに関する基礎的理解
・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力
・日本語での高度なコミュニケーション能力
・ビジネスレベルの英語力
【尚可】
・新規モダリティ（ウイルス製剤のほか、遺伝子治療、再生医療等製品）のご経験
・海外駐在またはグローバル開発プロジェクトへの参画経験
・スタートアップまたはアカデミア発ベンチャーでの勤務経験
・事業開発、ライセンス交渉支援、デューデリジェンス対応経験
- 勤務地
- 東京都中央区
- 勤務時間
- 9:00 ～ 17:30
- 想定年収
- 1,000～1,500万円
- 雇用形態
- 正社員
- 休日
- 土日祝 年末年始 夏期休暇 有給休暇 年間休日120日
- 福利厚生
-
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 定年：65歳
在宅勤務（全従業員利用可）
服装自由（一部従業員利用可）
出産・育児支援制度（全従業員利用可）
継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可）
通勤手当
- 受動喫煙対策
- 全面禁煙
会社概要
- 会社名
- 社名非公開
- 設立年
- 2022年08月
- 事業内容
- 鹿児島大学の小戝健一郎教授（当社創業者）が創出した遺伝子治療の研究開発を推進し、新しい治療法を確立することで、人々の健康に貢献します。
独自の技術プラットフォームにより創出した遺伝子治療を用いて、ヒトでの安全性と有効性を確認します。得られたデータをもとに、当社開発の遺伝子治療を製薬企業へライセンスします。製薬企業を通じて、当社開発の治療薬を患者さんにお届けすることで、遺伝子治療の実用化を促進し、創薬ベンチャーとして人々の健康に貢献します。