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CMC実務担当者/リモートワーク可

求人番号:45498

社名非公開

メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
マネジメント業務なし語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内リモートワーク可
仕事内容
生産・製造計画の策定、原料・原薬・資材の品質評価(受入試験)と管理、COA(成分分析証明書)入手保管、ArtWorks(包装表示)、最終製品の品質評価(最終試験)、工場からの出荷判定、市場への出荷判定、最終製品のStockPoint への出荷管理等の実務をお任せいたします。

【具体的には】
・新しい時代の幅広い視野による多種多様性を受容できる環境を作る
・実務業務の方針を策定する
・部署を超えた他メンバーのサポート、人財育成を行う
・実業務におけるコストを削減する
・取引外部業者に対する与信管理を行う
・担当する実務業務の実務全般を実行する(実務担当者としての役割部分)
・実務業務において階層別対応を実施する
・本部長、部長等の補佐
                                 
【働き方】
月何回か会議がある場合は、出社いただく可能性がありますが
基本的には在宅での勤務が可能です。

【求人の特長】
・生産・製造の全てのプロセスを担当する部署としての役割を果たす。
・原料、原薬、資材の手配確保と品質の評価、工場から市場への出荷判定等を実施する役割を果たす。

【会社の特長】
中国にある親会社は希少疾患やその他の満たされていない医療ニーズを抱える患者に画期的な新治療法を提供しています。グループのアジア太平洋本部は香港にあり、杭州、上海、北京に拠点があります。同社は海南省博鰲に希少疾患管理アクセスプラットフォームを所有。日本支店は販売代理店として業務を担っております。日本での事業を拡大していく可能性があり、今後品目も増えていく予定です。
応募資格
【必須】
・医薬品のGMP 領域のCMC 部署での経験
・英語力(読み書き程度および簡単な日常会話レベル。BtoB としての英会話レベル尚可)
勤務地
東京都千代田区
勤務時間
9:00 ~ 17:15
想定年収
800~1,200万円
雇用形態
正社員
休日
土日祝 年末年始 夏期休暇 有給休暇 年間休日120日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 基本的に在宅勤務 月何回か会議はあるのでその際は出社してもらう可能性あり 
通勤手当 
受動喫煙対策
全面禁煙

会社概要

会社名
社名非公開
事業内容
医薬品の情報収集、ライセンス契約

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