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医薬品原薬の薬事担当/化学品専門商社

求人番号:44934

社名非公開

メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証(原料)
海外展開語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
日系大手グループの化学品専門商社にて、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。

■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業務全般
・MF作成~登録申請、変更申請・届出
・外国製造業者認定の登録、更新申請、調査対応
・GMP適合性調査対応
・医薬品製造業(包装・表示・保管)におけるGMP管理業務
■品質保証業務
■最新の各国の法規制情報の収集・調査、および対応策の策定
■開発段階から海外拠点と連携し、ビジネスを推進
※外国製造業者での実地調査等のため、海外出張が発生する場合がございます(年1~2回程度、出張エリア:中国・インド・欧州など)

【採用背景】
業務拡大に伴う増員募集です。

【魅力】
■腰を据えて長く働ける環境
社内の風通しが良くライフワークバランスも取りやすいため、離職率が低いです。
平均残業月4時間、平均勤続年数も12.6年(24年度実績)と働きやすさ抜群です!
■社員同士の仲もよく、アットホームな雰囲気です。

【同社について】
大手商社グループの100%出資子会社として設立された化学系専門商社。
開発段階から医薬品原薬、製剤、中間体等の輸出入取引及び日本国内の各種薬事業務のサポートを行っています。
グループとして40を超える海外拠点を活用し、東京都内にGMP対応の医薬品倉庫を持ち、日本当局や製薬会社による査察の受入れ体制を整え、お客様のニーズに応えています。
応募資格
【必須】
・医薬品原薬の薬事業務経験
・読み書きレベル以上の英語力
勤務地
東京都中央区(在宅勤務制度あり/週1日)
勤務時間
9:00 ~ 17:10
想定年収
600~760万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
賞与 年2回
休日
土日祝 慶弔休暇 年末年始6日 夏季休暇3日 有給休暇 年間休日122日
福利厚生
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 
特殊資格手当(薬剤師などの資格保有者に支給。2万5千円/月)、通勤手当、退職金、弔慰金・見舞金、確定拠出年金、財形貯蓄、兼松グループ持株会、TOEIC受験(年間2回まで受験費用を会社負担)、語学研修(希望者に対し語学研修を実施、費用の一部を会社負担)、福利厚生倶楽部

会社概要

会社名
社名非公開
設立年
1974年09月
事業内容
化学品全般、医薬品・医薬原料、機能性食品素材等の国内販売並びに輸出入

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