原料メーカーで医薬品の製剤開発
求人番号:44032
社名非公開
- メーカー(医薬品)
- 研究・開発関連 製品開発
- 海外展開マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品・原薬・健康食品原料メーカーにて、スプレードライ加工を用いた医薬品製剤の開発および工業化検討をお任せします。
【具体的には】
■後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価
■開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成
■医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
■コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成
■包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施
■新規設備(連続造粒装置)を用いた新製品の立ち上げ 工業化検討~安定製造への対応
■包装業務(PTP包装機、カートナー包装機等)における工業化検討
■製剤の開発における業務フローの策定
■原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価
■スプレードライを用いた開発製剤の処方検討~スケールアップ検討
■医薬品添加剤の市場調査、新規の医薬品添加剤の提案、開発
■自社賦形剤の応用研究とグローバル展開サポート
※約半年~1年程度で業務内容を学んでいただきます。最初は現場の立ち合いからスタートし、慣れてくると先輩にサポートしてもらいながら、社内で完結する業務を担当いただきます。
【達成すべき目標、ミッション】
☆スプレードライを用いた開発製剤の基礎検討~工業化検討を実施し、医薬品を上市する
☆各種法令及びGMPを遵守する
【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。
- 応募資格
- 【必須】
・医薬品メーカーまたは化学メーカーでの開発業務の実務経験2年以上
・高専(理系、化学系、薬学部)または4年制大学卒業(理系、化学系、薬学部)
※医薬品メーカー勤務者(例:製剤の製造職、品質管理職)のキャリアチェンジ歓迎
【尚可】
・製薬業界での製剤開発業務の実務経験者
・工業化検討、および包装工程経験者(PTP包装機、カートン包装機等)
- 勤務地
- 富山県中新川郡
- 勤務時間
- 8:30 ~ 17:00
- 想定年収
- 400~750万円
- 雇用形態
- 正社員
- その他条件
-
昇給あり
賞与 年2回
- 休日
- 土日祝(但し、会社カレンダーにより、年に4日程度の土曜出勤日あり)、有給休暇、慶弔休暇、年末年始休暇、夏季休暇、産休・育休休暇 等、年間休日120日(会社カレンダー)
- 福利厚生
-
各種社会保険完備
通勤交通費支給 退職金制度
- 受動喫煙対策
- 面談時にお問い合わせください
会社概要
- 会社名
- 社名非公開
- 設立年
- 1946年10月
- 事業内容
- 【原薬・医薬事業】原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造
【ライフサイエンス事業】予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化成分:アスタキサンチンの原料製造・販売