医薬品・原薬・健康食品原料メーカーで食品添加物の品質保証

求人番号：43903

社名非公開

メーカー（健康食品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり残業月20時間以内マイカー通勤可

仕事内容: 歴史ある医薬品・原薬・健康食品原料メーカーにて、食品添加物・健康食品の品質保証業務をご経験に応じて幅広くお任せしていきます。
※ポテンシャルを考慮。少しずつ以下の業務をお任せしていきますので、ご安心下さい。

【具体的には】
■品質保証部門としてのGMP及びHACCPによる業務管理
■部内の日常、定期の進捗確認、日常の連絡・報告、月次ごとの進捗報告
■海外グループ会社の品質保証サポート
■サプリメント販売事業の品質保証業務
■国内外の製造委託会社監査実施
■HALAL/Kosher/RSPO社内運用管理
■顧客や営業要望の資料提供等

※年に数度の短期（1－2週間程度）の海外出張、また必要時には1か月以上の長期滞在もありうるため、海外も含めた長期出張に支障なく対応できることが望まれます。

【関連業務】
・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有
・国内外規制の調査と対策

【所属部門】
ライフサイエンス開発本部　LS信頼性保証部　13名

【同社について】
自社および数多くの他社製品の原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。
医薬品の製造では、原薬に機能性を付加するスプレードライ加工において高度な技術と世界有数の最新設備を有しており、GMP基準を高いレベルで遵守した製造体制とともに国内外から高く評価されてきました。

また、かつて制酸剤として製品化したノイシリンRを応用して独自の賦形剤を開発したことを契機に、フジカリンRやF-MELTRなど、スプレードライ技術を活用したユニークな新規賦形剤の開発を手がけ、DDS技術による医薬品の性能向上や、開発期間の短縮に貢献しています。

応募資格: 【必須】
・衛生管理、食品科学（食品工学）、食品安全、GMP、HACCPなどに関する基礎知識
・理系4年制大学卒業以上（化学、生物学、農学、水産学、工学いずれかの領域）
・英語での文書管理、レポートなどを含む、業務ができる方（ある程度の速度と正確性で読み書きできること）
※英語でのコミュニケーションにチャレンジできる方（会話が流暢であるかどうかは不問。積極性、対人能力があり、現地外国人と臆さずコミュニケーションを取る気概があることが重要）。

【尚可】
・食品関連分野（好ましくは機能性食品）、もしくは医薬品、化粧品、化学関連での品質管理又は品質保証職務経験
・GMPやISO/FSSC22000などの認証取得又は維持の職務経験
・HALAL/Kosher管理実務経験