大手製薬メーカーでのグローバルQMS担当

求人番号：43604

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 上場企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内

仕事内容: 大手製薬メーカーにてグローバルQMS担当業務をお任せいたします。

【具体的には】
・品質マネジメントシステムの維持運用管理(責任者業務を含む)
・電子システムの導入
・グローバルGxP手順書の維持管理
・担当業務における継続的改善

【募集背景】
グローバル展開を加速しているため

【働き方】
・リモートワーク可
・フレックス制度あり

【求人の特長】
・GxPの各要求事項を遵守した全社的なグローバルQMS体制の構築
・現地法人や社内部署と連携を図り、主体的に品質マネジメントシステムを運営できる

【会社の特長】
「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、世界に通用する独創的な医薬品の開発を行っています。
全世界の社員ひとりひとりが進むべき方向性を【熱き挑戦者たちであれ】としています。いままでにない革新的な医薬品を届けるという強い意志を持ち、個々の力を結集して挑戦することが、私たちに託された使命です。私たちは患者さんとご家族・医療担当者と共に、病気や苦痛と闘う誰よりも熱き挑戦者であり続けます。
企業は人なり 300年以上の歴史の中で培ったアイデンティティを大切に守りながらも、研究開発型国際製薬企業になることを目指しています

応募資格: 【必須】
・製薬業界において、品質保証業務5年以上
・品質マネジメントシステムの責任者として運用管理・改善等の経験
・国内外のGxP関連法規に関する知識
・プロジェクトマネジメントスキルとリーダーシップ
・日本語、英語でのコミュニケーション能力（中級以上：ビジネス英語）
・大卒以上

【尚可】
・薬剤師
・海外での業務経験
・ファシリテーションスキル
・Power Platformに関する実務経験
・Operational Excelence