大手製薬メーカーでのグローバルプロダクトオーディット

求人番号：43603

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連品質管理・検査・保証; 上場企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内駅から徒歩10分以内

仕事内容: 大手製薬メーカーにてグローバルプロダクトオーディット業務をお任せいたします。

【具体的には】
・国内外GMP及びPIC/Sガイドラインを基準とした社内外の品質監査
・原材料メーカーの供給者監査
・現地法人GMP業務の監査
・GQP業務の社内内部監査

【募集背景】
グローバル展開を加速しているため

【働き方】
・リモートワーク可
・フレックス制度あり

【求人の特長】
・監査業務を通じて、多岐に渡る医薬品品質保証業務を俯瞰することができる
・現地法人や社内他部署との連携に加え、監査や勉強会参加など他社との連携を通じて新たな人脈を形成できる
・英語での議論が必要な場面が多く、ライティングのみならず会話の能力も獲得できる

【会社の特長】
「病気と苦痛に対する人間の闘いのために」という企業理念のもと、世界に通用する独創的な医薬品の開発を行っています。
全世界の社員ひとりひとりが進むべき方向性を【熱き挑戦者たちであれ】としています。いままでにない革新的な医薬品を届けるという強い意志を持ち、個々の力を結集して挑戦することが、私たちに託された使命です。私たちは患者さんとご家族・医療担当者と共に、病気や苦痛と闘う誰よりも熱き挑戦者であり続けます。
企業は人なり 300年以上の歴史の中で培ったアイデンティティを大切に守りながらも、研究開発型国際製薬企業になることを目指しています

応募資格: 【必須】
・プロダクト関連の製造所等に対するクオリティオーディットの経験を有する方
・国内外の関連法令を熟知した方
・日本語、英語でのコミュニケーション能力が高い方
・大卒以上

【尚可】
・グローバルファーマでのオーディット経験者、もしくは、グローバル水準のオーディットができるcertificateを保有する方