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医薬品受託分析企業にて製品の安全性・有効性評価

医薬品受託分析企業にて製品の安全性・有効性評価

求人番号：43511

社名非公開

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連基礎・応用研究・分析; ベンチャー企業マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内マイカー通勤可

仕事内容: 医薬品・化粧品・医薬部外品等の受託分析企業において、製品の安全性及び有効性評価業務をお任せします。
※少数精鋭の技術者集団です。経験の少ない方も、スキルを身に着けられ、幅広く新しい業務にチャレンジすることができる環境です！

【具体的には】
医薬品・化粧品・医薬部外品等の受託分析全般

■LC-MS/MS、又はHPLCを用いた濃度測定業務
■in vitro皮膚透過試験業務（動物皮膚、ヒト皮膚、ヒト爪等）
■分析法バリデーション・検体測定
・ヒト試料中薬物濃度測定法バリデーション（信頼性基準）
・臨床第Ⅰ相試験における検体測定等（信頼性基準）
・各種動物試料中の薬物濃度測定法バリデーション・検体測定（信頼性基準）
■各種試験の試験計画書、報告書及びSOP作成、信頼性保証試験対応
■三次元培養ヒト皮膚モデルの製造・販売サポート、及び試験業務
■学会の展示会参加、委託者との調整業務　等

（例）
・ヒト皮膚中アミノ酸類、セラミド、ヒアルロン酸の分析
・バイオアナリシス（生体試料中薬物濃度測定）の受託
・ジェネリック医薬品の同等性試験　etc...

皮膚透過試験を中心に、口腔内の細胞や目の細胞、爪などの薬物動態試験、スクリーニングなども行います。
ご経験やスキルに応じて、お任せする業務をキャッチupいただきながら進めます。スキルを身に着けたい方にはお勧めです。

【組織構成】
現在7名の人員で試験受託業務対応を行っています。

【会社について】
・ヒト皮膚に類似の構造をもつ三次元培養ヒト皮膚モデルを開発。医薬品(外用剤）、医薬部外品、化粧品等の有効成分の透過性をはじめとした各種皮膚に関する安全性評価業務に定評がある企業です。

・大手上場製薬企業をはじめ、強固な顧客層があり、少数ながら安定した受注状況です。幅広い業務が経験でき、スキルupにつながります。

※三次元培養ヒト皮膚モデル※
→ヒト皮膚由来の正常細胞を三次元培養することにより、皮膚と類似の構造を再構築させた皮膚モデル(動物皮膚やヒト皮膚の代わりに研究開発ツールとして用いています）のことで、皮膚透過試験で利用することがあります。

応募資格: 【必須】
・HPLC又はLC-MS/MSを用いた濃度測定業務の経験
※ポテンシャルを考慮します。LC-MS/MSの使用経験がない方もチャレンジできます。

【尚可】
・皮膚透過試験業務の経験
・細胞培養の経験

【求める人物像】
・経験のないことでもチャレンジして、自分のスキルupにつなげたいと考え、真摯に業務に取り組める方