HOME
求人検索
外資系医薬品製造受託メーカーでのプロジェクトコーディネーター

外資系医薬品製造受託メーカーでのプロジェクトコーディネーター

求人番号：43064

社名非公開

メーカー（医薬品）: 購買・商品・在庫管理物流・SCM; 外資系企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上マイカー通勤可

仕事内容: 外資系医薬品製造受託、包括的治験薬サービス企業にて、各受託プロジェクトのパッケージデザインや生産準備を行います。

【具体的には】
■臨床試験用資材のパッケージングに関する生産準備業務の計画と優先順位づけ
・クライアントの要望を反映し、GMP要件を満たす正確なパックデザインの作成
・認定ベンダーからのパッケージ資材、ラベル原紙、機器の調達（生産スケジュールに間に合うように）
・ラベルやカートンなどのパッケージ資材の設計内容をレビュー
・新しいラベルのセットアップや印刷ジョブの設定
・クライアント要件とGMP要件を満たす包装・ラベリング文書の作成
・SOPに準拠したサンプルパックやブラインドサンプルの作成
・生産スケジュールに従った業務実行

■生産準備部門におけるコスト、品質、サービス、安全性の改善点を特定し実行する
■継続的改善の機会を特定し、改善活動を遂行
■他スタッフが作成した文書のレビューおよび承認
■現行のGMPおよび安全衛生基準に準拠した業務の遂行

※滋賀県甲賀市の治験薬包装・供給サービス拠点（工場）での勤務になります。
同工場は、アジア太平洋地域における治験関連サービスの最新設備を整えており、一次・二次包装機能、治験薬供給FastChain、保管・配送時の幅広い温度設定の選択肢、治験薬の回収・廃棄など広範なサービスを提供しています。

【部門構成】
現在、滋賀には、プロジェクトマネージャー、プロジェクトコーディネーターが5名おり、それぞれがクライアント別にプロジェクトを個別に担当しています。レポート先は、APのディレクターになります。

【会社について】
同社は医薬品、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、健康商品といった分野における先進的なデリバリー技術、開発、製造のグローバル企業です。また、治験薬や医薬品を安定して世界各国に供給する能力を有しています。

応募資格: 【必須】
■製薬業界または製造業における関連経験3年以上
（製造・包装・プロセス管理・臨床供給・サプライチェーン業務・プロジェクトマネジメント等）
■英文マニュアルの読解や英語システムの操作が可能な中級以上の英語力

【尚可】
■GMPおよび安全規制に関する知識・経験
■パッケージ資材設計のスキル
■医薬品のパッケージングまたは包装工程に関する知識
■臨床試験に関する知識