培養上清製品の製造担当／再生医療分野の研究開発に注力するバイオベンチャー

求人番号：46223

社名非公開

メーカー（医薬品）: 品質管理・保証、生産・製造技術関連製造・製造技術; ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容: 培養上清製品の製造（細胞培養を含む）および製造施設の維持管理、製造プロセス開発をお任せいたします。

【具体的には】
◆培養上清製品の製造（細胞培養を含む）
・培養上清の製造作業、工程内管理（GMP製造を意識した運用を含む）
・製造に必要な資材の準備、作業記録の作成・管理

◆製造施設の維持管理（特定細胞加工施設/CPCを想定）
・施設管理、機器管理、資材管理
・環境モニタリング、清掃等の衛生管理
・SOP等の文書作成、改定運用

◆培養上清製造プロセスの開発（工業化研究・生産技術）
・プロセスの検討および検証
・スケールアップ等を見据えた製造性の改善検討（可能な範囲で）

【求人の魅力】
◆研究開発型ベンチャーから製薬企業機能を備えた組織への成長フェーズ
・自社/アカデミア/海外企業との多様なパイプラインに関わることで、安定供給と安全性確保の観点を含めた実務経験を広げられます。
◆「培養上清の有効活用」という新規性の高い取り組み
・従来廃棄していた培養上清を資源として活用し、事業化につなげるプロジェクトに参画できます。

【働き方】
・転勤：なし
・就業時間：原則09:00～18:00（休憩60分）
・労働制：専門業務型裁量労働制（1日あたりのみなし労働時間：9時間）

【会社の特長】
再生医療分野の研究開発に注力するバイオベンチャー企業です。iPS細胞技術を応用した再生医療等製品の開発を主な事業とし、特に3次元臓器の創出やiPS細胞由来の細胞を用いた治療法の開発に強みを持っています。

応募資格: 【必須】
・細胞培養の経験

【尚可】
・再生医療等製品の製造経験
・特定細胞加工施設での業務従事経験
・一般的な培養で使用する機器の管理経験
・再生医療等製品のプロセス開発、製造、設備保全の経験
・英語での実務対応経験（メール、電話、WebMTG、対面MTG等）
・スケールアップ培養（2D/3D）、プロセス開発経験
・ダウンストリーム開発経験