再生医療等製品の開発／バイオベンチャー

求人番号：45003

社名非公開

メーカー（医薬品）: 研究・開発関連製品開発; ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり転勤なし

仕事内容: バイオベンチャー企業である同社にて、再生医療等製品の治験計画・資料設計・現場調整を通じて、“製品開発の中核”を担っていただきます。

【具体的には】
・同社の開発パイプラインに関するグローバル臨床開発プロジェクトの企画・推進サポート
・海外CROや医療機関とのコミュニケーション、進捗管理、課題対応
・臨床試験関連資料・報告書の作成やレビュー（英語対応含む）
・社内関係部門（研究、薬事、QA 等）との協働による開発活動の推進
・将来的にはプロジェクトのリーダー／マネジメント業務を担う役割

【求人の特長】
創業者の意思を受け継ぎ再生医療製品の治療領域を拡大し、更に新たな細胞培養技術の探索を積極的に推進しています。
国内で承認済みの製品と国内P3試験を実施中の製品を、今まさにグローバルでの治験・申請・上市へとつなげる挑戦の真最中です。その“医薬品を世界に届ける工程”の一員となっていただけるような方を募集いたします。

【働き方】
・フレックス制度あり

【会社の特長】
再生医療を通じて人々の「生活の質（QOL）」を高めることを使命とする再生医療スペシャリティファーマです。アカデミア発のシーズや自社創出の研究成果をもとに、「研究・開発・製造・販売」までを自社で一貫して行う体制を有しています。

すでに厚生労働省より承認を受けた眼科領域の再生医療等製品を上市しており、上場していない企業としては国内で唯一、再生医療等製品の商用化を実現しています。現在は、膝軟骨再生を目的とした新規パイプラインの開発を推進しており、今後も新たな疾患領域への展開を目指しています。

再生医療製品の商用製造施設（CPC）を自社で保有し、製造・品質管理・薬事・開発を内製化することで、スピード感と柔軟性のある開発体制を構築。再生医療業界の中でも、研究開発から事業化までを完結できる数少ない企業のひとつです。

応募資格: 【必須】
・臨床開発に関連する実務経験（企業・CRO・アカデミアいずれも可）
・英語力中級レベル以上
・協調性をもってプロジェクトを前に進められる方
・将来的にリーダーシップを発揮する意欲のある方

【尚可】
・グローバル臨床試験に関与した経験
・再生医療やバイオ医薬品の臨床開発経験
・規制当局対応や海外拠点との協業経験
・プロジェクトマネジメント経験（小規模でも可）
・何事にも意味を見出し、愚直に目的達成に向けて邁進できる方