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求人番号<JOB013135>

【プロジェクトマネジメントスタッフ/再生医療用細胞等の受託生産】東証1部上場大手メーカー

勤務地
東京都
年収
600~800万
【業務内容】
日本の再生医療のイノベーター!
GMPに準拠した再生医療・遺伝子治療向け細胞受託生産事業の立上げメンバーの募集です。
当事業の中心メンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において
社内外のプロジェクト統括・管理を行う部門におけるサポート担当のポジションです。

【具体的には】
プロジェクトマネージャーとともに行う顧客との契約締結後、
受託開発から受託生産におけるプロジェクト管理業務のサポート業務
・プロジェクトにおける当社代表として顧客との適切なコミュニケーションの確立
・タイムライン、予算、リソースなどプロジェクト全体の調整
・上記にあたっての必要となる資料作成、社内調整

【当事業の将来性】
薬機法施行により、再生医療等製品の実用化へ向けた動きが加速しています。
 当社は、幅広い再生医療用細胞ニーズに応えるべく、
 細胞受託開発・生産サービスをスタートさせます。
 「日本最大級のGMP準拠の受託生産施設」「細胞生産世界最大手企業との連携」により、
 再生医療の産業化に貢献していきます。

※クライアントとなるメーカーは、生産インフラ投資をせずにGMPに準拠し、
 高品質な細胞の安定供給が得られるため、自社の研究・販売などに
 フォーカスできるというメリットがあります。

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求人番号<JOB013134 >

【バイオアッセイ(遺伝子治療向け培養プロセス)】東証1部上場大手メーカー

勤務地
東京都
年収
500~700万
【業務内容】
日本の再生医療のイノベーター!
GMPに準拠した再生医療・遺伝子治療向け大規模細胞培養施設の
立上げメンバーの募集です。
特に遺伝子治療領域にフォーカスした 培養プロセスの開発、バイオアッセイを構築するプロジェクト活動を
リーダーとともに推進いただきたく、主にラボにおいて実験の構築・検討・実施いただく方を募集します。

【具体的には】
・培養プロセス開発部門に所属し、開発された細胞培養プロセスを品質面(安定性・安全性など)で
 評価する際の検査手法(アッセイ)の確立。
・リーダーとともに、委託元への提案、社内開発部門における実験等の計画を検証・実験を実施。
・委託元からの技術移管、提携先からの研修受講などの外部とのやりとり。

【やりがい】
・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から
 稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。
・グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。

【当事業の将来性】
薬機法施行により、再生医療等製品の実用化へ向けた動きが加速しています。
 当社は、幅広い再生医療用細胞ニーズに応えるべく、
 細胞受託開発・生産サービスをスタートさせます。
 「日本最大級のGMP準拠の受託生産施設」「細胞生産世界最大手企業との連携」により、
 再生医療の産業化に貢献していきます。

※クライアントとなるメーカーは、生産インフラ投資をせずにGMPに準拠し、
 高品質な細胞の安定供給が得られるため、自社の研究・販売などに
 フォーカスできるというメリットがあります。

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求人番号<JOB013133>

【細胞製造部門 担当スタッフ(再生医療用細胞等の受託生産事業)】東証1部上場大手メーカー

勤務地
東京都
年収
450~600万
担当者コメント
証1部上場の大手メーカー。積極的な投資で再生医療市場をリードしています。
【業務内容】
日本の再生医療のイノベーター!GMPに準拠した再生医療・遺伝子治療向け大規模細胞培養施設の
立上げメンバーの募集です。
GMP製造室の立ち上げ業務・培養ラインでの就労となる担当スタッフ職です。
製造室のオペレーション確立のため、提携先・社内メンバーと協力しながら、
機器のセットアップなどの担当業務をリードしつつ、培養実務での活躍も期待しております。

【具体的には】
以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。
・製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成及びそれらの進行管理
・製造室におけるオペレーション及びメンバーの管理
・機器の維持に関わる管理
・開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
・PV、PQの計画立案、実施
・GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言

【やりがい】
・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から
 稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。
・グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。

【当事業の将来性】
薬機法施行により、再生医療等製品の実用化へ向けた動きが加速しています。
 当社は、幅広い再生医療用細胞ニーズに応えるべく、
 細胞受託開発・生産サービスをスタートさせます。
 「日本最大級のGMP準拠の受託生産施設」「細胞生産世界最大手企業との連携」により、
 再生医療の産業化に貢献していきます。

※クライアントとなるメーカーは、生産インフラ投資をせずにGMPに準拠し、
 高品質な細胞の安定供給が得られるため、自社の研究・販売などに
 フォーカスできるというメリットがあります。

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求人番号<JOB013109>

【医薬品工場の設備管理・保全業務(マネジメント候補)】歴史ある製薬メーカー

勤務地
群馬県
年収
400~600万
【業務内容】
◆医薬品工場の設備管理と保全業務(マネジメントクラス)

【具体的には】
・生産設備業務(調整、修理、保全、設計、改善)
・ユーティリティ運転管理
・生産設備のトラブルシューティング
・メンバーの教育・育成など

※将来的には幹部候補として活躍することが期待されるポジションです。


【同社の研究開発について】
・医薬品から食品まで幅広い分野で応用が可能な菌株を保有しています。
・大量培養、製剤化までの工程をGMP施設内で実施しており、国内でも最高レベルの清浄環境で製造。
・腸内細菌叢の異常により発生する様々の疾患に対して治療、予防に有用な資料を得ています。

【主力製品について】
「プロバイオティクス」関連商品を
乳酸菌、酪酸菌、糖化菌から構成される菌を配合した製品で、医療用医薬品、一般用医薬品、
健康食品原料、動物用医薬品、混合飼料、水産用混合飼料などさまざまの分野に利用されています。

【お勧めポイント】
◎2018年に新製剤棟が完成し、順調に拡大しています。
◎残業もほとんどなく、安定して長く勤務しやすい環境です。
◎幹部候補として活躍することが期待されるポジションです。



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求人番号<JOB013108 >

【医薬品原料の輸出貿易担当】歴史ある医薬品メーカー

勤務地
東京都
年収
450~600万
担当者コメント
福利厚生面もしっかりしており、長く勤務できる環境です。アジアを中心とした取引国への輸出業務をお願いします。
【業務内容】
◆医薬品及び医薬品原料、健康食品、飼料等の海外向け輸出貿易の実務

【具体的には】
・海外サプライヤーとのコーディネート業務
・既存販売先の営業サポート
・サンプル管理
・輸出入手続き、国内配送等、物流に関わる業務
・貿易、ロジスティクス関連の社内外調整業務
・受注業務
・パンフレット、資料の翻訳・資料作成
・庶務業務

■配属:国際部
※国際部は関連会社の所属となるため、入社後は関連会社への出向となります
(雇用は親会社となります)。

【取扱い領域】
医薬品及び医薬品原料、健康食品、飼料等

【主な取引国】
インド、中国、韓国、台湾、マレーシア、タイなど
※今後はアジアを中心に世界的に販路拡大を検討されております。

【このポジションに求められること】
同社は海外に向けて各種菌末、医薬品原料、健康食品などを輸出していますので、
輸入業務よりも輸出業務がメインとなります。
貿易手続き業務だけでなく、営業部門のサポートや、開発部門、工場との
調整などの業務もお任せしたいと考えていますので、
調整力、交渉力のある方をお待ちしております。

【同社の研究開発について】
◎医薬品から食品まで幅広い分野で応用が可能な菌株を保有しています。
◎大量培養、製剤化までの工程をGMP施設内で実施しており、
国内でも最高レベルの清浄環境で製造しています。
◎腸内細菌叢の異常により発生する様々の疾患に対して治療、予防に有用な資料を得ています。

【主力製品について】
健康の源は腸にある、という理念の元、「プロバイオティクス」関連商品を製造しています。
乳酸菌、酪酸菌、糖化菌から構成される菌を配合した製品で医療用医薬品、
一般用医薬品、健康食品原料、動物用医薬品、混合飼料、水産用混合飼料など
さまざまの分野に利用。
「切迫早産による子宮収縮抑制剤」を発売するなど社会的にも必要とされる製品の研究にも
力を入れています。

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求人番号<JOB013097>

【医療機器海外薬事担当】国内大手ヘルスケア関連メーカー

勤務地
東京都
年収
750~1,000万
担当者コメント
風通しの良い社風で、仕事のスピード感、ダイナミック感を体現できる、やりがいのある職場です。
【業務内容】
クラス1、2を中心とした医療機器の薬事業務全般をお任せします。

■海外薬事申請および登録維持管理
・米国等の薬事認可取得、登録維持管理
・アジア・中近東地域等の現地代理人(輸入代理店やコンサ)を通じた、薬事認可取得、登録維持管理
・グループ現地法人の薬事認可取得の支援
■各国医療機器規制の監視と対応

【具体的には】
・自社開発およびOEM製品の海外薬事申請の主担当として、開発や製造などの関連部門との調整を行い
必要な技術情報を取りまとめる。取りまとめた技術情報を元に、自ら海外薬事申請書を作成し申請を行う、
または、現地代理人や現地法人に申請書類を作成させ申請を行い、登録維持管理を行う。
・担当する主要地域の販売会社およびその取引先輸入代理店等にて
行う薬事関連業務(申請・登録他)に必要な支援を行う
(各国認可情報や技術情報の提供等)
・経験に応じて、主担当地域以外を含めた海外薬事の管理業務

【携わる製品】
・医用画像診断装置(超音波診断装置、診断用X線装置、医療ITシステム)など
・バイオヘルスケアサービス(遺伝子解析など)

【仕事のやりがい】
・社会的ニーズが高く成長事業分野として期待され、当社の最重点事業の一つである
ヘルスケア事業において必要不可欠な海外薬事業務に携わることができます。
・今後成長が期待されるASEANやBRICsを含めグローバルに事業展開しており、
幅広い国の海外薬事業務を経験する機会に恵まれています。
・専門知識を活かした、裁量が多い業務ができます。
・ご自身の海外業務経験を活かし、よりグローバルな海外業務経験を通じて、
グローバル人財としてのキャリア形成が期待できます。

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求人番号<JOB013089>

【食品ヒト臨床試験の運営業務(リーダー候補)】食品開発に特化した機能性評価試験のパイオニア

勤務地
東京都
年収
500~620万
担当者コメント
成長している機能性食品などの食品ヒト臨床試験の受託会社です。CRO、CRCでのご経験を活かしていただけます。
【業務内容】
◆食品・機能性食品等を中心としたヒト試験受託サービスの試験運営・学術業務

【具体的には】
・食品素材に関する試験の実施
・実施計画書作成
・モニタリング
・統計解析
・実施結果報告書作成
・文献チェック
・上記に付随する業務

【このポジションに期待されること】
医薬品CROでのご経験を食品ヒト臨床試験に活用してください。
将来的には試験企画部全体のコーディネーション、進捗管理や
チームメンバーの労務管理、育成などリーダーとして部門をまとめて
いただきたいと考えています。

【試験例】
・ヒト試験
 機能性評価、安全性評価(長期摂取、過剰摂取)
・基礎研究及び動物試験
・食品成分分析・関与成分研究など
・コンサルティング(国内外における機能性食品開発の支援など)


【お勧めポイント】
・機能性食品の新設に伴い、多くの食品ヒト臨床試験の受託があり成長しています。
・医薬品治験CROでのご経験を食品に活かしていただけます。
・裁量権のある仕事ができ満足度も高い業務です。

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求人番号<JOB013077>

【IT×医療の自社サービス企画開発(リーダー候補)】日本の医療を変える先進的サービスプロバイダー

勤務地
東京都
年収
500~700万
【業務内容】
「 ITの力で医療社会に革新を!」
専門医と患者様を繋ぐ先進的なサービス展開で成長中の企業にて、当社サービスの開発全般(Ruby On Rails)をお願いします。
事業企画から要件定義・設計、開発、テストに至る全ての開発工程を担当。
志向性に応じて、フロントエンド(JSを主体としたwebもしくはiOS)、
将来的には、マネジメントまで広げることが可能です。

【具体的には】
・新規サービス・新機能の要件定義・設計・開発
・医師及び病院向け既存サービスの機能追加

【開発環境】
エンジニアにはMacBookProを支給します。
iOSの開発以外は、Dockerで開発環境を構築しています。
インフラ側もAWSのECS上にDockerコンテナを立ち上げています。
Github上でPull Request がマージされると、CircleCI上でテストを行い、
テストがパスすると自動的にECSにデプロイされます。

【特徴】
Docker、React.js、Rails 5などを、新しい技術の採用を積極的に行っています。
言語にとらわれず、将来性のある有意義な提案はどんどん受け入れます。

【会社の特徴・仕事の魅力】
■医師とは違った角度から医療へアプローチ!
「病院・医師・患者」という医療における「3者」を押さえたサービスを展開は、他社とは一線を画す同社の強みです。次世代ツールで新たな価値を創造する、真の医療マッチングで日本の医療に貢献しています。
■エンジニアスキルを、人の命を救うために活用することが出来ます。
まだサービスが始まったばかりなので、新しい機能を加えて、一緒に育ていくことが可能です。
またこれから立ち上げるサービスもあるので、自身の意見が反映される余地が多分にあります!
是非あなたのアイディアを反映してください!
■洗練されたこだわりのオフィス空間、働きやすい環境づくり!
「社員が心地よく働ける環境は、集中力と仕事の質を高める」という社長の考えのもと、オフィスに配された家具や調度品の質の良さは勿論、ハード面の他にソフト面でも、社員のモチベーション維持に力を入れています。

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求人番号<JOB013076 >

【IT×医療の自社サービス企画開発エンジニア】日本の医療を変える先進的サービスプロバイダー

勤務地
東京都
年収
350~500万
【業務内容】
「 ITの力で医療社会に革新を!」
専門医と患者様を繋ぐ先進的なサービス展開で成長中の企業にて、当社サービスの開発全般(Ruby On Rails)をお願いします。
事業企画から要件定義・設計、開発、テストに至る全ての開発工程を担当。
志向性に応じて、フロントエンド(JSを主体としたwebもしくはiOS)、
将来的には、マネジメントまで広げることが可能です。

【具体的には】
■新規サービス・新機能の要件定義・設計・開発
■医師及び病院向け既存サービスの機能追加

【開発環境】
エンジニアにはMacBookProを支給します。
iOSの開発以外は、Dockerで開発環境を構築しています。
インフラ側もAWSのECS上にDockerコンテナを立ち上げています。
Github上でPull Request がマージされると、CircleCI上でテストを行い、
テストがパスすると自動的にECSにデプロイされます。

【特徴】
Docker、React.js、Rails 5などを、新しい技術の採用を積極的に行っています。
言語にとらわれず、将来性のある有意義な提案はどんどん受け入れます。

【会社の特徴・仕事の魅力】
■医師とは違った角度から医療へアプローチ!
「病院・医師・患者」という医療における「3者」を押さえたサービスを展開は、他社とは一線を画す同社の強みです。次世代ツールで新たな価値を創造する、真の医療マッチングで日本の医療に貢献しています。
■エンジニアスキルを、人の命を救うために活用することが出来ます。
まだサービスが始まったばかりなので、新しい機能を加えて、一緒に育ていくことが可能です。
またこれから立ち上げるサービスもあるので、自身の意見が反映される余地が多分にあります!
是非あなたのアイディアを反映してください!
■洗練されたこだわりのオフィス空間、働きやすい環境づくり!
「社員が心地よく働ける環境は、集中力と仕事の質を高める」という社長の考えのもと、オフィスに配された家具や調度品の質の良さは勿論、ハード面の他にソフト面でも、社員のモチベーション維持に力を入れています。


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