バイオ医薬品メーカーにてバイオシミラーの品質管理
求人番号:42137
- メーカー(医薬品)
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 上場企業ベンチャー企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 東証グロース上場バイオシミラー・再生医療等製品開発ベンチャーにて、バイオシミラーの品質管理業務をお任せします。
【具体的には】
■タンパク医薬品の品質管理方法・手順の開発
■タンパク医薬品の製造委託先(CDMO)の管理
■医療機関までの製品の輸送、医療機関での投与方法に関わる手順の策定
■PMDA対応:承...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800~1,100万円
大手医薬品メーカーにて医薬品の品質保証業務担当
求人番号:40791
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業海外展開土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手医薬品メーカーにて医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
■医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務(医薬品、医薬部外品、化粧品のGQP業務等)
■国内外の製造所監査
※当社の品質保証業務は、医薬品、化粧品、食品、海外事業全般を業務領域としてグループが設けられ...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600~900万円
理研発の医療系ベンチャーにて体外診断薬などの品質管理・品質保証の統括業務
求人番号:42043
- ヘルスケア
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 体外診断用医薬品、医療機器、研究用試薬/機器の製造販売業、製造業に関わる品質管理、品質保証業務を統括する管理職のポジションをお任せします。
【具体的には】
国内品質業務運営責任者、製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。
・品質保証部門の部または課を管理職として統括
・体外診断薬...
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 720~1,000万円
上場ジェネリック医薬品メーカーグループにて医療用医薬品の品質保証
求人番号:42069
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーグループにて、医療用医薬品の品質保証業務を幅広くお任せします。
【具体的には】
・品質クレーム等の品質情報への対応
・製剤及び原薬製造所へのGMP調査を通して適正な製造管理
・変更管理、逸脱管理対応
・その他、GQP省令に基づく業務
※試用期間を経て、課長職としての役割...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600~750万円
バイオ薬品メーカーでバイオシミラーの品質保証
求人番号:36850
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業海外展開マネジメント業務なし語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上
- 仕事内容
- ■韓国が製造拠点で、日本国内では提携企業との連携が発生します。
【職務内容】
■海外製造所、社内の他部門及び国内の製造委託先等と連携し、製品の品質保証及び安定供給に関する業務を行う。
■品質保証業務全般:品質保証業務を推進するため、品質保証責任者をサポートし、製品の品質保証と安定供給に寄与する。
■...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600~1,000万円
医療用医薬品メーカーにて医薬品の安全管理業務
求人番号:41266
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 管理職・マネージャー語学が活かせる年間休日120日以上育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- プラセンタ成分が入った医療用医薬品の安全管理業務をお任せします。
スキルに応じ、将来的に安全管理責任者としてのご活躍も見据えております。
<具体的には>
■症例評価業務
安全管理情報(国内外症例、国内外文献、海外措置情報等)の収集、評価、措置の立案、当局報告
■GVP管理業務
自己点検、社員への教育...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700~850万円
遺伝子治療薬開発ベンチャーにて遺伝子治療製品の品質管理マネージャ―候補
求人番号:41075
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- ベンチャー企業管理職・マネージャー土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし
- 担当者コメント:
- 風土としては、落ち着いた印象で、フランクに意思疎通ができる環境です。
- 仕事内容
- 中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品におけるGMP/GCTP下での品質評価・品質管理業務及びグループのマネジメント業務をお任せします。
※品質管理グループの現場実務に加え、グループ業務の管理や部下の育成などマネジメント業務もお願いします。
【具体的には】
■品質評価・品質管理業務
・医薬品...
- 勤務地
- 神奈川県
- 年収
- 600~750万円
大手総合医薬品メーカーにて医薬品製造の品質保証
求人番号:40759
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業マネジメント業務なし語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手OTC医薬品・医療用医薬品メーカーにて医薬品製造における品質保証業務お任せいたします。
【業務内容】
◆生物由来製品含む医薬品製造の品質保証業務
・製造所監査、品質情報対応(逸脱対応や逸脱調査を含む)
・変更管理、逸脱管理、品質情報(苦情処理含む)
・文書管理、市場出荷、GQP取決め、問い合わせ等...
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 600~800万円
大手医薬品受託製造メーカーでの医薬品製造管理者/薬剤師
求人番号:42077
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 未経験可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありフレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なしマイカー通勤可
- 仕事内容
- 大手医薬品受託製造メーカーにて自社製造品目の工程内試験業務をお任せいたします。
【具体的には】
ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます
・品質保証部門にて製造や品質試験業務の監督
・GMP文書等の作成、確認
・指図記録書(製造や品質試験)の照査
・社外関係者(行政や委託元...
- 勤務地
- 埼玉県
- 年収
- 600~1,000万円
大手グローバル製薬メーカーにて医薬品・医療機器・再生医療等製品の品質保証担当者
求人番号:40568
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて医薬品、医療機器、再生医療等製品の品質保証業務をお任せします。
【具体的には】
医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療等製品の品質保証業務
■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ラ...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- ~1,200万円
バイオ医薬品メーカーでバイオ医薬品の薬事申請/開発CMC担当
求人番号:39941
- メーカー(医薬品)
- 研究・開発関連 製品開発
- 語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 海外メーカーのバイオシミラーに関する国内臨床開発及び薬事申請を行っている当社にて、CMC担当者(申請メイン)を募集致します。
※バイオシミラーの開発を行っている同社グループ子会社に在籍出向となります。
【具体的には】
海外メーカーからのIBD領域、骨粗鬆症領域等のバイオシミラー導入に伴い、国内申請に向...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700~1,000万円
上場ジェネリック医薬品メーカーにて医薬品の品質保証の部長候補※東京本社
求人番号:39784
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 上場ジェネリック医薬品メーカーにて、本社での品質保証業務全般をお任せします。
【具体的には】
■GQP業務全般
(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)
■薬事関連業務(一変・軽微・GMP適合性調...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600~820万円
医薬品メーカーで市販後管理グループスタッフ
求人番号:39600
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
- 担当者コメント:
- 後期開発領域特化のプロフェッショナルファーマです
- 仕事内容
- 多くの医薬品・医療機器の開発実績を持つスペシャリティファーマにて、市販後管理業務を幅広くお任せします。
<完全テレワーク環境での勤務可>
【具体的には】
GVP・GPSP(医薬品/医療機器)業務の品質管理及び支援
■手順書作成、管理
■自己点検
■教育訓練
■委託管理
■再審査/使用成績評価申請対応
■業許可...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600~850万円
大手グローバル製薬メーカーで薬制薬事担当者
求人番号:37694
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、薬制薬事関連業務をお任せします。
【具体的には】
■許可等業者の法令遵守体制の維持・管理(手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等)
■国内および海外子会社における製品リスク(回収、偽造医薬品等)への対応
■医薬品(再生医療等製品等新規モダリティ含む...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 700~1,200万円
大手グローバル製薬メーカーで品質管理システム担当者/SOP、Training、CAPA等
求人番号:37533
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて、QMS関連業務担当者として幅広く業務をお任せします。
【具体的には】
■SOP、Training、Issue/CAPA等のQMS関連業務
■他部署(臨床開発機能、安全性機能)との協働
【職種の魅力】
■様々な業務担当者とのコラボレーションを通じ、幅広いQMS業務への理解が深まり、企業のプロセ...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600~900万円
大手グローバル製薬メーカーでの薬事リーダー
求人番号:36100
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて薬事リーダーを募集します。
【具体的には】
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において:
■開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。
■機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバー...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 800~1,200万円
大手グローバル製薬企業で医薬品の薬制薬事担当者
求人番号:35961
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにて薬制薬事業務担当者を募集します。
【具体的には】
■GMP/QMS/GCTP適合性調査(承認前調査/定期調査)
■外国製造業者認定の維持・管理
■委託先への製造・試験法に関する調査(承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認、等)
【職種の魅力】
■医薬...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600~1,000万円
大手グローバル医薬品メーカーで医薬品のQA/監査担当者
求人番号:35958
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上駅から徒歩10分以内
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにてファーマコビジランス(PV)QA/監査担当者を募集します。
【具体的には】
■国内外のPV監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等)
■国内外のPV査察対応
■海外関連会社(中外グループ会社)QA/監査担当者との協働
【職種の魅力】
■様々なQA業務担...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- ~1,200万円
大手グローバル製薬企業でCMC薬事担当者
求人番号:35945
- メーカー(医薬品)
- 研究・開発関連 基礎・応用研究・分析
- 上場企業大手企業海外展開語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上
- 仕事内容
- 大手グローバル医薬品メーカーにてCMC薬事担当者として業務をお任せします。
【具体的には】
■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
【活かせる力】
☆高品質な技術薬事文書の作成力
☆国内外薬制対...
- 勤務地
- 東京都
- 年収
- 600~1,000万円
外資系動物用医薬品メーカーでの品質保証部長
求人番号:35860
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 外資系企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上転勤なし
- 仕事内容
- ◆外資系の動物用医薬品メーカー品質保証部長をお任せいたします。
【具体的には】
・品質保証部門の総括的指揮・監督
・新製品の承認申請書類のGCP、GLP観点の精査
・研究所GLP査察
・製造施設GMP査察対応⇒カイゼン活動
・関係部門との調整
・諸活動の総合管理
・上記業務に伴う後進の育成
・海外グループと...
- 勤務地
- 栃木県
- 年収
- 800~1,100万円
医薬品などの包装・充填装置等を扱う総合包装企業での品質管理・品質保証/課長
求人番号:34843
- メーカー(医薬品)
- 品質管理・保証、生産・製造技術関連 品質管理・検査・保証
- 大手企業管理職・マネージャー語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇ありマイカー通勤可
- 仕事内容
- 医薬品の包装・充填における品質管理・品質保証全般のマネジメントをお任せします。
※医薬品製造管理、責任技術業務、治験薬品質管理における管理者の業務をゆくゆくお任せしていきます。
【具体的には】
・課員のマネジメント
・製造社員の教育
・医薬品、治験薬GMPに関する品質管理
・法規(薬事法)にもと...
- 勤務地
- 栃木県
- 年収
- 650~900万円