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バイオ・ヘルスケア業界:薬事の求人特集

バイオ・ヘルスケア業界:薬事の求人特集
「もっと別の製品に関わりたい」「大きな組織でスキルアップしたい」「裁量を持って仕事がしたい」そんなあなたにピッタリの環境がここで見つかります!企業規模にこだわらず内資系から外資系まで、薬事求人をピックアップしました!

【医薬品の開発薬事 ※東京】東証一部上場医薬品メーカー

求人番号:20401

メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
上場企業大手企業語学力不問土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり
担当者コメント:
OTC、健康食品、スキンケア、衛生雑貨など消費者の「こんな商品がほしい」をカタチにするメーカーです。
仕事内容
東証一部上場医薬品メーカーにて、医薬品の開発薬事をお任せします。

【具体的には】
・OTC医薬品(基準外やスイッチOTC)の提携
・薬事の渉外業務

※ドラッグストアなどで販売するOTC医薬品の開発における下記のいずれかの業務
・承認申請等の薬事的な渉外業務
・他社とのライセンスやアライアンスの渉外業務
...
勤務地
東京都
年収
450~680万円

【診断薬・試薬の薬事(薬剤師/部長候補)※東京】大手研究機関のグループ企業

求人番号:11108

メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
ベンチャー企業40代歓迎管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
仕事内容
診断薬・試薬(自社開発品及び海外導入品あり)に関する薬事業務

【具体的には】
■薬事申請
・体外診断用医薬品、医療機器 製造販売承認・認証・届出
・臨床性能試験等
・申請書作成
※PMDAまたは海外行政対応を含みます

■薬事業態
・体外診断用医薬品、医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可、登録申請...
勤務地
東京都
年収
700~900万円

【外科向け医療用ロボットの薬事】日本発の最先端医療機器メーカー

求人番号:11482

メーカー(医療機器)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
仕事内容
日本発の最先端医療用手術ロボットの薬事業務をお任せします。

【具体的には】
・薬事・品質保証関連法規の調査
・薬事申請資料準備・申請手続き
・申請先機関(PMDA、FDA、厚労省等)との交渉等
・保険適用申請
・国内の業態関連手続き

【製品について】
・ロボット支援低侵襲外科手術技術を可能にする製品...
勤務地
兵庫県
年収
500~750万円

【薬事(医療機器)】大手医薬品開発支援CRO

求人番号:11464

メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
急募上場企業語学力不問土日祝休みフレックスタイムあり転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
◆医療機器開発における薬事業務

【具体的には】
1.治験計画届、承認申請書、その他治験実施や承認申請に関わる書類や資料の作成
2.薬事戦略立案・調査業務
3.薬事に関するコンサルティング業務

【組織】薬事課 15名
臨床開発本部全体では約70名ほどが在籍しています

【お勧めポイント】
◎医療機器開発...
勤務地
東京都
年収
400~600万円

【品質保証(薬事)即戦力採用】老舗の医薬品・健康食品原料メーカー

求人番号:12221

メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証(原料)
語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
仕事内容
■医薬品原料メーカーにて、原薬の輸入販売における以下の業務をお任せいたします。

【具体的には】
・マスターファイルの登録・更新・管理
・外国製造業者認定の申請・更新・管理
・製造販売承認申請資料の作成代行・支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDA(医薬品医療機器総合機構)への対応(マスター...
勤務地
東京都
年収
600~800万円

【品質保証(薬事)マネジメントクラス】老舗の医薬品・健康食品原料メーカー

求人番号:12224

メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証(原料)
管理職・マネージャー語学が活かせる学歴不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内中途入社5割以上駅から徒歩10分以内
仕事内容
■医薬品原料メーカーにて、原薬の輸入販売における以下の業務をお任せいたします。

【具体的には】
・マスターファイルの登録・更新・管理
・外国製造業者認定の申請・更新・管理
・製造販売承認申請資料の作成代行・支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDA(医薬品医療機器総合機構)への対応(マスター...
勤務地
東京都
年収
500~700万円

【薬事責任者】再生医療系バイオベンチャー

求人番号:12272

メーカー(医薬品)
研究・開発関連  その他(研究・開発関連職)
ベンチャー企業語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上転勤なし
仕事内容
治療の難しい心不全向けに、再生医療技術を駆使して安全で効果の高い治療法を
開発しているバイオベンチャーにて、薬事責任者として、
戦略立案から実行まで幅広く業務をお任せします。

【具体的には】
・日米での当社製品のローンチについて、薬事のチームリーダーとして戦略を立案・実行
・薬事関連のドキュメ...
勤務地
神奈川県
年収
600~1,000万円

【薬事担当】欧州系外資系製薬メーカー

求人番号:12562

メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
外資系企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
◆外資系製薬会社での薬事担当者

【具体的には】
・医薬品開発薬事に関する業務
・CMC薬事に関する業務
・業許認可等の業態管理に関する業務
・添付文書の改訂/届出等に関する業務 等

【同社について】
PAH市場(肺動脈性肺高血圧症)におけるトップシェアを誇る世界的リーディングカンパニーです。
世界30...
勤務地
東京都
年収
450~600万円

【薬事担当(リーダー候補)】欧州系外資系製薬メーカー

求人番号:12563

メーカー(医薬品)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
外資系企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
◆外資系製薬会社での薬事担当者(リーダー候補)

【具体的には】
・医薬品開発薬事に関する業務
・CMC薬事に関する業務
・業許認可等の業態管理に関する業務
・添付文書の改訂/届出等に関する業務 等

【同社について】
PAH市場(肺動脈性肺高血圧症)におけるトップシェアを誇る世界的リーディングカンパニ...
勤務地
東京都
年収
600~800万円

【医療機器の薬事担当(欧州CE担当)】医療製品メーカー

求人番号:11945

メーカー(医療機器)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
急募40代歓迎語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
設立9年目の医薬製品メーカーのベンチャー企業の薬事業務(欧州CE担当)をお任せ致します。

【業務内容】
・申請に向けた社外コンサルタントとの打ち合わせ
・認証期間、試験所、社外コンサルタントとの折衝
・認証機関による現地審査の立ち会い、質疑応答
・内部監査員
・申請書類の案作成
・情報収集、調査
...
勤務地
東京都
年収
500~800万円

【医療機器の薬事担当(米国FDA担当)】医療製品メーカー

求人番号:11946

メーカー(医療機器)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
ベンチャー企業40代歓迎語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
設立9年目の医薬製品メーカーのベンチャー企業の薬事業務(米国FDA担当)をお任せ致します。

【業務内容】
・申請に向けた社外コンサルタントとの打ち合わせ
・認証期間、試験所、社外コンサルタントとの折衝
・認証機関による現地審査の立ち会い、質疑応答
・内部監査員
・申請書類の案作成
・情報収集、調査
...
勤務地
東京都
年収
500~800万円

【医療機器海外薬事担当】国内大手ヘルスケア関連メーカー

求人番号:12464

メーカー(医療機器)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
上場企業40代歓迎語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上育児・介護休暇あり
仕事内容
クラス1、2を中心とした医療機器の薬事業務全般をお任せします。

■海外薬事申請および登録維持管理
・米国等の薬事認可取得、登録維持管理
・アジア・中近東地域等の現地代理人(輸入代理店やコンサ)を通じた、薬事認可取得、登録維持管理
・グループ現地法人の薬事認可取得の支援
■各国医療機器規制の監視と...
勤務地
東京都
年収
750~1,000万円

【医薬品の研究開発・薬事関連業務スペシャリスト】外資系ジェネリック医薬品企業

求人番号:4915

メーカー(医薬品)
研究・開発関連  製品開発
外資系企業語学が活かせる土日祝休み駅から徒歩10分以内
仕事内容
日本法人でのジェネリック医薬品事業拡大のための、研究開発及び薬事関連業務全般をお任せします。事業立上期における即戦力募集です!
※ご経験に応じて以下の業務を幅広くお任せします。

【臨床開発】
・開発戦略の策定。研究開発ポートフォリオの立案
・その他臨床開発業務全般(進捗管理・マネジメント)

【...
勤務地
東京都
年収
700~1,200万円

【海外薬事】人口歯分野シェアトップクラスメーカー

求人番号:6868

メーカー(医療機器)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
上場企業第二新卒可語学が活かせる海外出張あり土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
◆歯科医療用材料や機器の海外薬事業務を担当して頂きます。

【具体的には】
■歯科医療機器の海外薬事申請業務(新規登録、更新申請など)
■海外での医療機器に係る法規制への対応業務
■海外拠点及び薬事コンサルタントとの折衝、連絡
■社内各部門との薬事申請に係る連絡、調整
■輸出国薬事規制等の調査、情...
勤務地
京都府
年収
405~554万円

【医療機器の薬事担当】人工骨、インプラントなどを扱う医療機器メーカー

求人番号:7596

メーカー(医療機器)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証
語学が活かせる語学力不問土日祝休み年間休日120日以上残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
◆大学研究機関などとの共同研究から、新しい医療技術を研究開発している医療機器メーカーです。
同社、医療機器の薬事担当をお任せいたします。

【具体的には…】
・医療機器クラスⅢの薬事業務
・薬事申請書類作成
・行政やPMDAへの対応
・QMS適合性調査申請
・品質管理、安全解析
・医療業界向けの展示会出展
...
勤務地
東京都
年収
360~660万円

【医薬品の品質管理・薬事関連業務※薬剤師】老舗製薬企業

求人番号:6082

メーカー(医薬品)
医師・看護師・薬剤師  薬剤師
40代歓迎語学力不問土日祝休み育児・介護休暇ありマイカー通勤可
仕事内容
◎国内老舗医薬品メーカーにて医薬品の品質試験、薬事関連業務を中心に幅広く業務をお任せします。

【具体的には】
◇医薬品の品質試験業務全般
 ・医薬品原料の受け入れ試験
 ・医薬品製剤の製造過程における試験
  (性状、質量偏差、定量等)
 ・出荷時判定試験 等
◇薬事関連業務

※同社は少人数制で...
勤務地
栃木県
年収
450~700万円

【医薬品原薬の薬事・品質保証 ※宮崎】ファインケミカルメーカー

求人番号:20446

メーカー(化学)
品質管理・保証、生産・製造技術関連  品質管理・検査・保証(原料)
大手企業第二新卒可マネジメント業務なし語学力不問土日祝休み年間休日120日以上社宅・家賃補助あり育児・介護休暇あり残業月20時間以内転勤なし駅から徒歩10分以内マイカー通勤可
仕事内容
一部上場グループのファインケミカルメーカーにて、
医薬品原薬の薬事や品質保証に携わって頂きます。

【具体的には】
・国内外製商品の国内外薬事(適合性調査などの申請ならびに
 当局照会事項対応業務など)
・医薬品原薬の品質保証業務(市場出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、製造移管など)
・国...
勤務地
宮崎県
年収
450~650万円

【薬事マネージャー候補(がん・血液疾患領域)】JASDAQ上場医薬品メーカー

求人番号:20282

メーカー(医薬品)
研究・開発関連  製品開発
上場企業40代歓迎管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上
仕事内容
がん・血液疾患領域に特化したスペシャリティファーマにて、
薬事業務(ご経験によってはマネジメントも含む)をお任せします。

【具体的には】
■薬事申請書類の作成並びに照会事項等、当局への対応
■添付文書(版下含む)の作成・修正及び当局への対応
■業態維持

【治療領域】※アンメットメディカルニーズに...
勤務地
東京都
年収
700~1,500万円

【CMC薬事】バイオ医薬品メーカー

求人番号:20014

メーカー(医薬品)
研究・開発関連  製品開発
上場企業土日祝休み年間休日120日以上中途入社5割以上
仕事内容
バイオ医薬品開発ベンチャーにて、CMC薬事業務をお任せします。

【具体的には】
・バイオ医薬品開発に関連した、PMDA提出資料作成(治験申請や承認申請書類中の原薬パート)
・社内GMP体制構築と運用
・原薬輸入に必要なライセンス(製造業許可)取得

他、バイオ医薬品の製造委託、品質管理業務もご経験に合わ...
勤務地
東京都
年収
600~900万円

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