薬事・品質保証担当（医療技術支援）

メーカー（医療機器）

研究・開発関連  その他（研究・開発関連職）

語学力不問土日祝休み年間休日120日以上フレックスタイムあり中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内

仕事内容

日本初の医療機器インキュベーター（医療機器開発支援企業）として注目が集まっている当社での
医療技術の開発・製品化プロジェクトにおける
薬事・品質保証スペシャリストとしての業務をお任せします。

【具体的には】
医療機器、診断薬、ゲノム、医療ＩＴといった領域における新規プロダクトの
薬事・品質保証関連業務を担当いただきます。
　◆薬事・品質保証関連法規の調査
　◆海外規制情報収集
　◆薬事申請資料準備・申請手続き
　◆クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ
　◆申請先機関（PMDA、FDA、厚労省等）との交渉等
　　　└大手企業様より依頼された海外薬事を担当することもあります

◎案件：担当数2～3件/スパンは半年～2年
◎クライアント：国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等
◎出張：海外へ年に1回程度

【同社の特徴】
大学研究者等の豊富なネットワークを持ち、医療機器、診断薬、医療ＩＴ等の優れた技術情報を収集。
ハンズオンで実用化に向けたプロジェクトを数多く進めています。
日本発の医療技術を実用化して、国内外に展開していく事業である為、
必然的に触れる技術は、最先端のものとなります。
治療のみではなく、診断や予防など各領域を網羅しているため、幅広い分野の製品開発に関わり、
日本、ひいては世界中の人々がよりよい医療を享受することに貢献していけるやりがいを感じて頂けます。

応募資格

【必須】
・医薬品、医療機器等の薬事申請業務経験3年以上
　（医療機器には特にこだわりません）
・最先端の技術に光を当てて新しい製品開発に携わりたい、と強くお考えの方

【尚可】
・ビジネスレベルの英語力

勤務地

東京都中央区

想定年収

600～1,200万円

雇用形態

正社員

休日

土日祝 有給休暇等

福利厚生

各種社会保険完備
通勤手当（上限月3万円）

設立年

2012年09月

事業内容

医療機器・診断薬・医療ＩＴなど先端技術領域の開発や
医療関連技術の事業化支援、製造販売などを行うベンチャー企業
当社が持つ豊富な経験とスキル、ネットワークを活用し、
日本発の医療イノベーションを世界に発信することを目指しています。

・医療機器、介護福祉機器、診断薬、医療ＩＴ領域の研究開発
・同領域の臨床試験の企画・立案、インキュベーション事業
・同領域の薬事・品質保証関連業務全般
・これらの業務にかかるコンサルティング業務