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バイオベンチャーで抗がん領域の臨床開発マネージャー候補

求人番号:37287

メーカー(医薬品)
研究・開発関連  製品開発
ベンチャー企業管理職・マネージャー語学が活かせる土日祝休み中途入社5割以上転勤なし駅から徒歩10分以内
仕事内容
トランスポーター創薬で注目のバイオベンチャーにて、現在開発中の抗がん剤の臨床開発業務のマネジメントをお任せします。

【具体的には】
臨床開発全般業務のマネジメント(プレイングマネージャー)
■KOL、関連する主要な医師のマネジメント
■CROマネジメント
※モニタリング、DM、統計解析、治験薬管理、安全性管理、治験届、メディカルライティング等の臨床試験チームのマネジメントをお願いします。一部は社内に担当者がいますので、そのメンバーをマネジメントすることとなります。
■臨床企画
(プロトコル立案、各種臨床開発に必要な手順書等の作成)
■モニタリング(一部、モニタリング業務も実行し現場に出ることがあります)
■臨床開発部員の育成サポート

【部門構成】臨床開発部
臨床開発部長以下、7名ほどのメンバーで構成されています。

【現在のパイプライン】
細胞ががん化したり、爆発的な細胞増殖を起こすことでも知られるアミノ酸トランスポーターを標的とした抗がん剤を中心に複数のパイプラインがあります。現在最も進捗している胆道がんの治療薬は、国内第二相試験をクリアし、第三相試験の準備を進めています。またすい臓がんの治療薬も第二相試験中、他、米国申請を予定しているものやコンパニオン診断薬などがあります。

【会社について】
創薬標的として注目されているアミノ酸トランスポーター研究の先駆けとして、創業された企業。 開発パイプラインが充実し、製薬企業とのライセンス契約締結も成功。上場も視野に入れ、画期的なトランスポーター創薬で、日本を代表するバイオベンチャーとしてのポジションを確立しています。
応募資格
【必須】
■医薬品の臨床開発経験5年以上
(開発全般に関わり実際に手を動かしたことがある方)
■臨床企画(プロトコル立案)ができる方
■海外とメールを中心としたやり取りができる英語力

【尚可】
■オンコロジー開発経験者
■承認申請経験のある方
勤務地
神奈川県横浜市鶴見区
勤務時間
9:00 ~ 18:00
想定年収
600~850万円
雇用形態
正社員
その他条件
昇給あり
休日
土日祝、慶弔休暇、年末年始、夏期休暇、有給休暇 年間休日125日
福利厚生
社会保険完備
交通費全額支給、在宅勤務手当、出張日当、ストックオプションあり

会社概要

設立年
2005年12月
事業内容
■アミノ酸トランスポーターを標的とした抗がん剤開発を行っている先進バイオベンチャー

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