医療機器メーカーでの治験スペシャリスト

メーカー（医療機器）

研究・開発関連  その他（研究・開発関連職）

外資系企業土日祝休み年間休日120日以上転勤なし

仕事内容

外資系医療機器メーカーにて治験業務をお任せします。
CRC・治験コーディネーター、CRA・臨床開発モニター歓迎

【業務内容】
CTM（治験マネージャー）の元で、治験関連の文書作成、治験の運営サポート等を担当いただきます。
※非管理職ポジションとなります

【具体的には】
・CTM（クリニカルトライアルマネージャー）の指示を受けて標準手順書に沿った治験関連文書の作成、モニタリング訪問頻度の集計等のデータ取りまとめ作業
・ 治験に関する会議の運営事務局に関する業務
・ CROのマネジメントに関する実務の補助（医療機関の登録および更新、コンタクト情報の入力等）
・ 日本における治験プロジェクトの進捗/日程/タスク管理の補助
・ CRF（症例報告書）の入力/配布、各医療機関向けの同意説明文書の校正、治験関連文書の翻訳手配などの等の文書管理
・ 治験に関する当局/PMDA対応実務（IRB申請支援等）
・ 治験に関するベンダーマネジメントの実務補助

■治療機器について：
テント上膠芽腫（脳の神経細胞を支える細胞が悪性化したもの）と診断された成人患者に対しての、外科手術と放射線治療実施後の治療を目的とする医療機器です。同製品による治療は投薬治療や放射線治療と異なり、全身性の副作用が少ないことが特徴で、5年生存率10%と言われる膠芽腫に対して一定の有用性が実証されています。※2018年には保険適用も認定されました

応募資格

【必須】
・大卒（看護学、薬学、その他ライフサイエンス系の学科）、もしくは看護師資格保持者
・ 3年以上の治験に関する業務経験（CRC、CRAのご経験ある方）

勤務地

東京都中央区

勤務時間

9:00 ～ 17:30

想定年収

600～900万円

雇用形態

正社員

その他条件

昇給あり

休日

完全週休2日制（休日は土日祝日）年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）年間休日124日

福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
通勤手当、残業手当、リロクラブ、自社株による表彰制度、社内フリードリンク（東京オフィス）

設立年

2012年07月

事業内容

第一種医療機器製造販売業
医療機器製造業
高度管理医療機器販売業・貸与業